Testosterone Enanthate

Endikasyonlar

Endikasyonlar: Erkekler: Testosteron Enantat Enjeksiyonu, USP, endojen testosteron eksikliği veya yokluğuyla ilişkili durumlarda replasman tedavisi için endikedir. Primer hipogonadizm (konjenital veya edinsel): Kriptorşidizm, bilateral torsiyon, orşit, kaybolan testis sendromu veya orşidektomiye bağlı testis yetmezliği. Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinsel): Gonadotropin veya luteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) eksikliği ya da tümör, travma veya radyasyona bağlı hipofiz-hipotalamus hasarı. (Bununla birlikte uygun adrenal kortikal ve tiroid hormon replasman tedavisi de gereklidir ve aslında birincil öneme sahiptir.) Yukarıdaki durumlar pubertadan önce ortaya çıkarsa, sekonder cinsel özelliklerin gelişimi için ergenlik yıllarında androjen replasman tedavisi gerekecektir. Bu erkeklerde ve pubertadan sonra testosteron eksikliği gelişen diğer erkeklerde cinsel özelliklerin sürdürülmesi için uzun süreli androjen tedavisi gerekecektir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Testosteron enantat enjeksiyonuna başlamadan önce, serum testosteron konsantrasyonlarının sabah saatlerinde en az iki ayrı günde ölçüldüğünden ve bu konsantrasyonların normal aralığın altında olduğundan emin olarak hipogonadizm tanısını doğrulayınız. Testosteron enantat enjeksiyonuyla tedavinin dozu ve süresi yaşa, cinsiyete, tanıya, hastanın tedaviye yanıtına ve advers etkilerin ortaya çıkışına bağlı olacaktır. Doğru uygulandığında testosteron enantat enjeksiyonları iyi tolere edilir.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Androjenler, meme karsinomu olan veya prostat karsinomu bilinen ya da şüphelenilen erkeklerde ve gebe olan veya gebe kalabilecek kadınlarda kontrendikedir. Gebe kadınlara uygulandığında androjenler, dişi fetüsün dış genitalyasında virilizasyona neden olur. Bu virilizasyon klitoromegali, anormal vajinal gelişim ve genital kıvrımların kaynaşarak skrotuma benzer bir yapı oluşturmasını içerir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Meme kanseri olan hastalarda ve immobilize hastalarda androjen tedavisi osteolizi uyararak hiperkalsemiye neden olabilir. Kanserli hastalarda hiperkalsemi kemik metastazının ilerlediğini gösterebilir. Hiperkalsemi gelişirse ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Yüksek dozlarda androjenlerin uzun süreli kullanımı, peliyozis hepatis ve hepatoselüler karsinom dahil hepatik neoplazmların gelişimiyle ilişkilendirilmiştir (bkz. Önlemler, Karsinojenez). Peliyozis hepatis yaşamı tehdit edici veya ölümcül bir komplikasyon olabilir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler (bkz. Kontrendikasyonlar).

Saklama ve tedarik

Saklama: Testosteron Enantat Enjeksiyonu 20º ila 25ºC'de (68º ila 77ºF) saklanmalıdır. Düşük sıcaklıklarda saklama sırasında oluşmuş olabilecek kristaller, flakonun avuç içleri arasında ısıtılıp döndürülmesiyle yeniden çözünür. Yalnızca reçeteyle kullanım içindir. Üretici: HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL), S.A.

Kaynak: Testosterone Enanthate (Testosterone Enanthate) — US FDA prescribing information, 2026-05-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.