Thioguanine

Endikasyonlar

Endikasyonlar: a) Akut nonlenfositik lösemiler: TABLOID marka Tioguanin, akut nonlenfositik lösemilerin remisyon indüksiyonu ve remisyon konsolidasyonu tedavisinde endikedir. Ancak yüksek karaciğer toksisitesi riski nedeniyle idame tedavisinde veya benzeri uzun süreli sürekli tedavilerde kullanılması önerilmez (bkz. Uyarılar ve Advers reaksiyonlar). Bu ajana verilen yanıt hastanın yaşına (genç hastalar yaşlılara göre daha iyi yanıt verir) ve tioguaninin daha önce tedavi görmüş veya görmemiş hastalarda kullanılıp kullanılmadığına bağlıdır. Tioguanin içeren kombinasyon kemoterapisi, tioguanin tek başına kullanıldığından daha sık remisyon indüksiyonu ve daha uzun remisyon süresi sağladığından, akut nonlenfositik lösemilerde ilk remisyon indüksiyonu için yalnızca tioguanine güvenilmesi nadiren haklı görülür. b) Diğer neoplazmlar: TABLOID marka Tioguanin kronik lenfositik lösemi, Hodgkin lenfoması, multipl miyelom veya solid tümörlerde etkili değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: TABLOID marka Tioguanin ağızdan uygulanır. Tolere edilecek ve etkili olacak doz, tedavi edilen neoplastik sürecin evresine ve türüne göre değişir. Erişkin ve pediyatrik akut nonlenfositik lösemilerin olağan tedavileri tioguaninin diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanımını içerdiğinden, bu tedavileri uygulamaktan sorumlu hekimler kanser kemoterapisi ve seçilen protokol konusunda deneyimli olmalıdır. TPMT veya NUDT15 enzimlerinden herhangi birinde homozigot eksikliği olan hastalar tipik olarak standart tioguanin dozunun %10'una veya daha azına ihtiyaç duyar.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Tioguanin, hastalığı bu ilaca daha önce direnç göstermiş hastalarda kullanılmamalıdır. Hayvanlarda ve insanlarda PURINETHOL (merkaptopurin) ile TABLOID marka Tioguanin arasında genellikle tam çapraz direnç vardır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: KANSER KEMOTERAPİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR POTANSİYEL OLARAK TEHLİKELİ OLDUĞUNDAN, BU İLACIN YALNIZCA TİOGUANİNİN RİSKLERİ KONUSUNDA DENEYİMLİ VE AKUT NONLENFOSİTİK LÖSEMİLERİN DOĞAL SEYRİ KONUSUNDA BİLGİLİ HEKİMLER TARAFINDAN UYGULANMASI ÖNERİLİR. VASKÜLER ENDOTEL HASARIYLA İLİŞKİLİ YÜKSEK KARACİĞER TOKSİSİTESİ RİSKİ NEDENİYLE TİOGUANİNİN İDAME TEDAVİSİ VEYA BENZERİ UZUN SÜRELİ SÜREKLİ TEDAVİLER İÇİN KULLANILMASI ÖNERİLMEZ (bkz. Pozoloji ve uygulama şekli ve Advers reaksiyonlar).

Gebelik

Gebelik: Tioguanin gibi ilaçlar potansiyel mutajenler ve teratojenlerdir. Tioguanin gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Tioguaninin insan dozunun 5 katı dozlarda verildiğinde sıçanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir.

Saklama ve tedarik

İki yüzü dışbükey, yuvarlak, beyaz ila kirli beyaz tablet; bir yüzünde T40 baskısı ve çentik bulunur, diğer yüzü düzdür; 25 tabletlik şişelerde sunulur. Kuru bir yerde 15° ila 25°C'de (59° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Thioguanine (Tabloid) — US FDA prescribing information, 2025-01-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.