Thioridazine Hydrochloride

Endikasyonlar

Endikasyonlar: Tioridazin hidroklorür tabletler, diğer antipsikotik ilaçlarla tedaviye yeterli yanıt vermeyen şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. Tioridazin tedavisiyle önemli, potansiyel olarak yaşamı tehdit edici proaritmik etki riski nedeniyle, tioridazin hidroklorür tabletler yalnızca diğer antipsikotik ilaçların uygun kürleriyle tedaviye, ya yetersiz etkililik ya da bu ilaçlardan kaynaklanan tolere edilemeyen advers etkiler nedeniyle etkili bir doza ulaşılamaması sebebiyle yeterli yanıt vermemiş hastalarda kullanılmalıdır. Bu nedenle, tioridazin hidroklorür tabletlerle tedaviye başlamadan önce, hastaya her biri farklı bir antipsikotik ilaç ürünüyle, yeterli dozda ve yeterli sürede olmak üzere en az iki deneme yapılması şiddetle önerilir (bkz. Uyarılar ve Kontrendikasyonlar).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Tioridazin hidroklorür tabletler QTc aralığının doza bağlı uzamasıyla ilişkili olduğundan ve bu potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir olay olduğundan, kullanımı diğer antipsikotik ilaçlarla tedaviye yeterli yanıt vermeyen şizofreni hastalarına ayrılmalıdır. Doz bireyselleştirilmeli ve her hasta için en küçük etkili doz belirlenmelidir (bkz. Endikasyonlar ve Uyarılar). Yetişkinler: Yetişkin şizofreni hastaları için olağan başlangıç dozu günde üç kez 50 mg ila 100 mg'dır; gerekirse günde en fazla 800 mg'a kadar kademeli artırılır.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Tioridazin hidroklorür tablet kullanımından, QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla kombinasyon halinde ve konjenital uzun QT sendromu veya kardiyak aritmi öyküsü olan hastalarda kaçınılmalıdır. Sitokrom P450 2D6 izoenzim aktivitesinin azalması, bu izoenzimi inhibe eden ilaçlar (örn. fluoksetin ve paroksetin) ve bazı diğer ilaçlar (örn. fluvoksamin, propranolol ve pindolol) tioridazinin metabolizmasını belirgin şekilde inhibe ediyor görünmektedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda artmış mortalite: Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski artmıştır. Tioridazin hidroklorür, demansa bağlı psikozu olan hastaların tedavisi için onaylanmamıştır.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik olmayan etkiler: Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yenidoğanlar, doğumdan sonra ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları açısından risk altındadır. Bu yenidoğanlarda ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, solunum sıkıntısı ve beslenme bozukluğu bildirilmiştir.

Saklama ve tedarik

Tioridazin Hidroklorür Tabletler USP, 10 mg, 25 mg, 50 mg veya 100 mg tioridazin hidroklorür USP içerir. 10 mg tabletler turuncu film kaplı, yuvarlak, çentiksiz tabletlerdir; bir yüzünde M üzerinde 54, diğer yüzünde 10 baskısı bulunur.

Kaynak: Thioridazine Hydrochloride (Thioridazine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.