Bitmiş ürün referansı
Timolol / Brimonidine Tartrate
timolol / brimonidin tartarat
Solution, Drops · Ophthalmic · 0.5 %/0.2 % · 5 mL
- Liste kodu
- 53528
- Tuz formu
- Maleate
Nedir ve nasıl etki eder
Brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5 iki bileşenden oluşur: brimonidin tartarat ve timolol. Bu iki bileşenin her biri, glokomla ilişkili olsun ya da olmasın yüksek göz içi basıncını düşürür. Yüksek göz içi basıncı, optik sinir hasarı ve glokomatöz görme alanı kaybının patogenezinde önemli bir risk faktörüdür. Göz içi basıncı düzeyi ne kadar yüksekse glokomatöz görme alanı kaybı ve optik sinir hasarı olasılığı o kadar fazladır.
Endikasyonlar
Brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5, göz içi basıncı (GİB) yeterince kontrol edilemediği için ek veya yerine geçen tedaviye ihtiyaç duyan glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalarda yüksek göz içi basıncının düşürülmesinde endikedir. Günde iki kez uygulanan brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5'in GİB düşürücü etkisi, günde iki kez %0,5 timolol maleat oftalmik çözelti ile günde üç kez %0,2 brimonidin tartarat oftalmik çözeltinin birlikte uygulanmasıyla görülen etkiden biraz daha azdı. Brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5, bir alfa-adrenerjik reseptör agonisti olan brimonidin tartarat ile bir beta-adrenerjik reseptör inhibitörü olan timolol maleatın kombinasyonudur.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Önerilen doz, etkilenen göze/gözlere yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez bir damladır. Birden fazla topikal oftalmik ürün kullanılacaksa farklı ürünler en az 5 dakika arayla damlatılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bronşiyal astım, bronşiyal astım öyküsü, ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı. Sinüs bradikardisi, atriyoventriküler blok, aşikâr kalp yetmezliği, kardiyojenik şok. Yenidoğanlar ve bebekler (2 yaşından küçük pediyatrik hastalar). Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Ağır solunum veya kardiyak reaksiyon potansiyeli. Kalp yetmezliği. Obstrüktif akciğer hastalığı. Vasküler yetmezliğin potansiyalizasyonu. Alerjenlere karşı artmış reaktivite. Kas güçsüzlüğünün potansiyalizasyonu. Diabetes mellituslu hastalarda hipoglisemi semptomlarının maskelenmesi. Tirotoksikozun maskelenmesi. Oküler aşırı duyarlılık. Ağır solunum veya kardiyak reaksiyon potansiyeli: Brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5 timolol maleat içerir; topikal olarak uygulanmasına rağmen sistemik olarak emilebilir.
Gebelik
Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5 ile yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5'in gebelikte kullanımına ilişkin ruhsat sonrası güvenlilik bildirimlerinden ve yayımlanmış literatür incelemelerinden elde edilen sınırlı veriler…
Saklama ve tedarik
Brimonidin tartarat ve timolol maleat oftalmik çözelti %0,2/%0,5 steril olarak, doğal renkli LDPE damlalık uçlu ve mavi polipropilen kapaklı beyaz LDPE plastik şişede sunulur: NDC 0781-7186-75 – 8 mL'lik şişede 5 mL dolum; NDC 0781-7186-70 – 10 mL'lik şişede 10 mL dolum; NDC 0781-7186-85 – 15 mL'lik şişede 15 mL dolum. Saklama: Şu sıcaklıkta saklayınız…
Kaynak: Brimonidine Tartrate And Timolol Maleate (Brimonidine Tartrate And Timolol Maleate) — US FDA prescribing information, 2026-03-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.