Tiotropium

Nedir ve nasıl etki eder

Tiyotropiyum, sıklıkla antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili bir antimuskarinik ajandır. Muskarinik reseptörlerin M 1 ila M 5 alt tiplerine benzer afinite gösterir. Havayollarında, düz kastaki M 3 reseptörlerinin inhibisyonu yoluyla bronkodilatasyona yol açan farmakolojik etkiler gösterir. Antagonizmanın yarışmalı ve geri dönüşümlü doğası, insan ve hayvan kaynaklı reseptörler ve izole organ preparatları ile gösterilmiştir. Klinik öncesi in vitro ve in vivo çalışmalarda, metakolinin neden olduğu bronkokonstriksiyon etkilerinin önlenmesi doza bağımlı olmuş ve 24 saatten uzun sürmüştür.

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda endike bir antikolinerjiktir: Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ile ilişkili bronkospazmın uzun süreli, günde bir kez idame tedavisi ve KOAH alevlenmelerinin azaltılması; 6 yaş ve üzeri hastalarda astımın uzun süreli, günde bir kez idame tedavisi. Kullanım sınırlaması: Akut bronkospazmın giderilmesinde endike değildir. Kronik obstrüktif akciğer hastalığının idame tedavisi: SPIRIVA RESPIMAT (tiyotropiyum bromür), kronik bronşit ve amfizem dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ile ilişkili bronkospazmın uzun süreli, günde bir kez idame tedavisinde endikedir. SPIRIVA RESPIMAT, KOAH hastalarında alevlenmeleri azaltmak için endikedir. Önemli kullanım sınırlaması: SPIRIVA RESPIMAT akut bronkospazmın giderilmesinde endike DEĞİLDİR. Astımın idame tedavisi: SPIRIVA RESPIMAT, 6 yaş ve üzeri hastalarda astımın uzun süreli, günde bir kez idame tedavisinde endike bir bronkodilatördür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İlacın tam dozunu alabilmek için SPIRIVA RESPIMAT günde bir kez iki inhalasyon olarak uygulanmalıdır. 24 saatte birden fazla doz (2 inhalasyon) almayınız. İlk kullanımdan önce SPIRIVA RESPIMAT kartuşu SPIRIVA RESPIMAT inhaleri içine yerleştirilir ve cihaz hazırlanır. Cihazı ilk kez kullanırken hastalar, aerosol bulutu görünene kadar inhaleri yere doğru ateşlemeli ve işlemi üç kez daha tekrarlamalıdır. Bundan sonra cihaz hazırlanmış ve kullanıma hazır kabul edilir. 3 günden uzun süre kullanılmadıysa, hastalar inhaleri kullanıma hazırlamak için bir kez ateşlemelidir.

Kontrendikasyonlar

Tiyotropiyuma, ipratropiyuma veya bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. SPIRIVA RESPIMAT ile yapılan klinik çalışmalarda anjiyoödem (dudaklarda, dilde veya boğazda şişlik dahil), kaşıntı veya döküntü gibi hemen gelişen aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut kullanım için değildir, yani kurtarıcı ilaç değildir. Hemen gelişen aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anjiyoödem, ürtiker, döküntü, bronkospazm veya anafilaksi dahil hemen gelişen aşırı duyarlılık reaksiyonları olursa SPIRIVA RESPIMAT'ı derhal kesiniz ve alternatifleri değerlendiriniz. Paradoksal bronkospazm: Paradoksal bronkospazm olursa SPIRIVA RESPIMAT'ı kesiniz ve diğer tedavileri değerlendiriniz. Dar açılı glokomun kötüleşmesi görülebilir. Dar açılı glokomu olan hastalarda dikkatli kullanınız ve hastalara bu durumda hemen bir hekime başvurmalarını söyleyiniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebelik sırasında SPIRIVA RESPIMAT kullanımına ilişkin sınırlı insan verileri, gebelikle ilişkili olumsuz sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir riski değerlendirmek için yetersizdir. Gebelikte kötü kontrol edilen astımın anne ve fetüs için riskleri vardır (bkz. Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

20°C ila 25°C'de (68°F ila 77°F) saklayınız; 15°C ila 30°C'ye (59°F ila 86°F) sapmalara izin verilir. Dondurmayınız.

Kaynak: Tiotropium Bromide Inhalation Spray (Spiriva Respimat) — US FDA prescribing information, 2026-08-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.