Bitmiş ürün referansı

Tirzepatide

tirzepatid

Injection, Solution · Parenteral · 12.5 mg/0.6 mL

Liste kodu
53591
Farmakolojik sınıf
Glukoza bağımlı insülinotropik polipeptid reseptör agonisti · GLP-1 reseptör agonisti
Kutulu uyarı

UYARI: TİROİD C-HÜCRELİ TÜMÖR RİSKİ Sıçanlarda tirzepatid, klinik olarak anlamlı maruziyetlerde doza ve tedavi süresine bağlı tiroid C-hücreli tümörlere neden olmaktadır. Tirzepatidin kemirgenlerde neden olduğu tiroid C-hücreli tümörlerin insanlarla ilgisi belirlenmediğinden, ZEPBOUND’un insanlarda medüller tiroid karsinomu (MTC) dahil tiroid C-hücreli tümörlere neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Tirzepatid bir GIP reseptör ve GLP-1 reseptör agonistidir. Albümine bağlanmayı sağlayan ve yarılanma ömrünü uzatan bir C20 yağ diasidi içerir. Tirzepatid, doğal GIP ve GLP-1’in hedefleri olan hem GIP hem de GLP-1 reseptörlerine seçici olarak bağlanır ve bunları aktive eder. GLP-1, iştah ve kalori alımının fizyolojik düzenleyicisidir. Klinik öncesi çalışmalar, GIP eklenmesinin gıda alımının düzenlenmesine ayrıca katkıda bulunabileceğini düşündürmektedir. Hem GIP reseptörleri hem de GLP-1 reseptörleri beyinde iştah düzenlenmesinde rol oynayan bölgelerde bulunur.

Etki mekanizması sınıfı: G-Protein-linked Receptor Interactions · Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

Endikasyonlar

ZEPBOUND, düşük kalorili diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile birlikte şu durumlarda endikedir: Obezitesi olan yetişkinlerde veya ağırlıkla ilişkili en az bir eşlik eden durumu bulunan fazla kilolu yetişkinlerde fazla vücut ağırlığını azaltmak ve kilo kaybını uzun süre korumak. Obezitesi olan yetişkinlerde orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesini (OSA) tedavi etmek. ZEPBOUND, glukoza bağımlı insülinotropik polipeptid (GIP) reseptör ve glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonistidir. Kullanım sınırlamaları: Tirzepatid içeren diğer ürünlerle veya herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte uygulanması önerilmez. ZEPBOUND tirzepatid içerir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz artırım şeması: Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca haftada bir kez 2,5 mg subkutan enjeksiyondur. Önerilen idame dozuna ulaşılana kadar, en az 4 hafta sonra doz 2,5 mg’lık artışlarla yükseltilir. İdame dozu seçilirken tedavi yanıtı ve tolerabilite dikkate alınmalıdır. Önerilen idame ve maksimum doz: Kilo kaybı ve uzun süreli idame: haftada bir kez subkutan enjeksiyon olarak 5 mg, 10 mg veya 15 mg. Obstrüktif uyku apnesi: haftada bir kez subkutan enjeksiyon olarak 10 mg veya 15 mg. Önerilen maksimum doz: haftada bir kez subkutan enjeksiyon olarak 15 mg.

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Kişisel veya ailesel MTC öyküsü olan ya da MEN 2 (multipl endokrin neoplazi sendromu tip 2) hastalarında. Tirzepatide veya ZEPBOUND’un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Tirzepatid ile anafilaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ciddi gastrointestinal advers reaksiyonlar: Kullanımı, bazen şiddetli olabilen gastrointestinal advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. ZEPBOUND’un şiddetli gastroparezisi olan hastalarda kullanılması önerilmez. Volüm kaybına bağlı akut böbrek hasarı: Volüm kaybına yol açabilecek advers reaksiyonları bildiren hastalarda böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Akut safra kesesi hastalığı: Klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Kolesistit şüphesi varsa safra kesesi incelemeleri ve klinik takip endikedir. Akut pankreatit: GLP-1 reseptör agonistleri veya ZEPBOUND ile tedavi edilen hastalarda gözlenmiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kayıt sistemi: Gebelik sırasında ZEPBOUND (tirzepatid)’a maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır. ZEPBOUND’a maruz kalan gebe hastaların ve sağlık profesyonellerinin 1-844-524-0039 numaralı telefonu arayarak veya MILEregistry@thermofisher.com adresine e-posta göndererek kayıt yaptırmaları teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: ZEPBOUND’u dondurmayınız. Donmuşsa ZEPBOUND’u kullanmayınız. ZEPBOUND’u ısıdan ve ışıktan koruyunuz. Işıktan korumak için ZEPBOUND’u orijinal karton kutusunda saklayınız. ZEPBOUND tek dozluk kalem ve tek dozluk flakon: ZEPBOUND tek dozluk kalem ve tek dozluk flakonu buzdolabında 2°C ila 8°C (36°F ila 46°F) sıcaklıkta saklayınız.

Kaynak: Tirzepatide (Zepbound) — US FDA prescribing information, 2026-08-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.

Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.

Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.

Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.

Telefon+98 21 8888 3325 · çalışma saatleri 09:00–17:00, Tahran saati
OfisHaniya Parsan Darou, 3. kat, No: 326, Zafar Sokağı, Africa Bulvarı, Tahran 1968734974, İran
E-postacontact@hanpars.com