Topiramate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Topiramatın antikonvülsan ve migreni önleyici etkilerini hangi kesin mekanizmalarla gösterdiği bilinmemektedir; ancak klinik öncesi çalışmalar, topiramatın epilepsi ve migrenin önleyici tedavisindeki etkililiğine katkıda bulunabilecek dört özellik ortaya koymuştur. Elektrofizyolojik ve biyokimyasal kanıtlar, topiramatın farmakolojik açıdan anlamlı konsantrasyonlarda voltaja bağımlı sodyum kanallarını bloke ettiğini, GABA-A reseptörünün bazı alt tiplerinde gama-aminobütirat nörotransmitterinin aktivitesini artırdığını, glutamat reseptörünün AMPA/kainat alt tipini antagonize ettiğini ve karbonik anhidraz enzimini, özellikle izoenzim II ve IV'ü inhibe ettiğini düşündürmektedir.

Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 3A4 Inducers · Cytochrome P450 2C19 Inhibitors

Endikasyonlar

Topiramat şu durumlarda endikedir: Epilepsi: 2 yaş ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde ilk monoterapi olarak; 2 yaş ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin, primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin veya Lennox-Gastaut sendromuyla ilişkili nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak. 12 yaş ve üzerindeki hastalarda migrenin önleyici tedavisinde. Monoterapi, epilepsi: Topiramat tabletler ve topiramat kapsüller, 2 yaş ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı veya primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde ilk monoterapi olarak endikedir. Ek tedavi, epilepsi: Topiramat tabletler ve topiramat kapsüller, 2 yaş ve üzerindeki hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin, primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin ve Lennox-Gastaut sendromuyla ilişkili nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak endikedir. Migren: Topiramat tabletler ve topiramat kapsüller, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda migrenin önleyici tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Topiramatın başlangıç dozu, titrasyonu ve önerilen idame dozu endikasyona ve yaş grubuna göre değişir. Önerilen doz ile böbrek yetmezliği olan hastalarda, geriyatrik hastalarda ve hemodiyaliz uygulanan hastalarda dozlama değerlendirmeleri için Tam Reçeteleme Bilgisi'ne bakınız. Monoterapi epilepsisinde dozlama: 10 yaş ve üzerindeki yetişkinler ve pediyatrik hastalar: 10 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda topiramat monoterapisi için önerilen doz, iki bölünmüş doz halinde 400 mg/gündür.

Kontrendikasyonlar

Topiramata veya topiramatın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü. Topiramat, topiramata veya topiramatın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Anafilaksi ve anjiyoödem görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut miyopi ve sekonder açı kapanması glokomu: kalıcı görme kaybına yol açabilir; topiramatı mümkün olan en kısa sürede kesiniz. Görme alanı defektleri: topiramatın kesilmesini düşününüz. Oligohidroz ve hipertermi: özellikle pediyatrik hastalarda ter azalmasını ve vücut sıcaklığındaki artışı izleyiniz. Metabolik asidoz: başlangıçta ve periyodik olarak serum bikarbonat ölçümü önerilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyet kayıt sistemi: Gebelik sırasında topiramata maruz kalan kadınlardaki gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır. Hastalar gebe kalırlarsa Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) Gebelik Kayıt Sistemi'ne kaydolmaya teşvik edilmelidir.

Saklama ve tedarik

Topiramat Tabletler USP: 200 mg Topiramat Tabletler USP, bir yüzünde “ZD 13” baskısı bulunan, diğer yüzü düz, beyaz ila kirli beyaz, yuvarlak, çift dışbükey, kenarları pahlı film kaplı tabletlerdir ve çeşitli ambalaj boylarında (NDC kodları) sunulur…

Kaynak: Topiramate (Topiramate) — US FDA prescribing information, 2026-07-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.