Tramadol Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tablet; bir opioid agonisti ve norepinefrin ile serotonin geri alımının inhibitörü olan tramadol içerir. Tramadolün etki şekli tam olarak anlaşılmamış olmakla birlikte, analjezik etkisinin hem µ-opioid reseptörlerine bağlanmaya hem de norepinefrin ve serotonin geri alımının zayıf inhibisyonuna bağlı olduğu düşünülmektedir. Tramadolün opioid aktivitesi, ana bileşiğin düşük afiniteli bağlanmasına ve O-desmetil metabolit M1’in µ-opioid reseptörlerine daha yüksek afiniteli bağlanmasına bağlıdır. Hayvan modellerinde M1, analjezi oluşturmada tramadolden 6 kata kadar, µ-opioid bağlanmasında ise 200 kat daha potenttir.

Endikasyonlar

Tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletler, günlük, 24 saat boyunca sürekli ve uzun süreli opioid tedavisi gerektirecek kadar şiddetli ve alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu ağrının yönetiminde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Önerilen dozlarda bile opioidlerle bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım riskleri nedeniyle ve uzatılmış salimli opioid formülasyonlarıyla doz aşımı ve ölüm riskinin daha yüksek olması nedeniyle, tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletler yalnızca alternatif tedavi seçeneklerinin (örn. opioid olmayan analjezikler veya hemen salimli opioidler) etkisiz olduğu, tolere edilemediği veya ağrının yeterli yönetimi için başka şekilde yetersiz kalacağı hastalara ayrılmalıdır. Tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletler gerektiğinde alınan (prn) bir analjezik olarak endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Yalnızca kronik ağrı yönetiminde güçlü opioidlerin kullanımı konusunda bilgili sağlık profesyonelleri tarafından reçete edilmelidir. • Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu olarak en düşük etkili doz en kısa süre kullanılmalıdır. • Dozlama; ağrının şiddetine, hastanın yanıtına, önceki analjezik deneyimine ve bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım risk faktörlerine göre bireyselleştirilmelidir. • Günlük 300 mg tramadol dozu aşılmamalıdır. Diğer tramadol ürünleriyle birlikte kullanılmamalıdır. • Opioid kullanmamış ve opioide tolerans geliştirmemiş hastalarda, tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletlere günde bir kez 100 mg dozuyla başlanmalı, ardından ihtiyaca ve toleransa göre her 5 günde bir 100 mg’lık artışlarla doz yükseltilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletler şu durumlarda kontrendikedir: • 12 yaşından küçük tüm çocuklarda • Tonsillektomi ve/veya adenoidektomi sonrası 18 yaşından küçük çocuklarda ameliyat sonrası yönetimde. Tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletler ayrıca şu hastalarda da kontrendikedir: • Belirgin solunum depresyonu • İzlem altında olmayan ortamda veya resüsitasyon ekipmanı yokluğunda akut veya şiddetli bronşiyal astım • Bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal …

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Serotonerjik ilaçların eş zamanlı kullanımıyla serotonin sendromu: Serotonerjik ilaçların birlikte uygulanması yaşamı tehdit edebilecek bir duruma yol açabilir. Serotonin sendromundan şüphelenilirse tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletler kesilmelidir. • Nöbet riski: Önerilen doz aralığında mevcuttur.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir. Tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletlerin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili bir riski değerlendirmek açısından yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Tramadol hidroklorür uzatılmış salimli tabletler USP şu ambalaj ve doz güçlerinde sunulur: 200 mg tabletler (beyaz ila kirli beyaz, dairesel, bikonveks, kenarları eğimli, kaplı), bir yüzünde ‘L011’ baskılı, diğer yüzü düz.

Kaynak: Tramadol Hydrochloride (Tramadol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-11-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.