Trastuzumab Emtansine

Nedir ve nasıl etki eder

Trastuzumab emtansin (T-DM1), trastuzumabı kararlı bir tiyoeter bağlayıcıyla maytansin türevi bir mikrotübül inhibitörü olan DM1 ile birleştirir. HER2'ye bağlanıp hücre içine alındıktan sonra lizozomal yıkım, mikrotübülleri bozan DM1 içeren katabolitleri serbest bırakır ve hücre döngüsü durmasına ve apoptoza yol açar; trastuzumab bileşeni anti-HER2 etkilerini korur.

Endikasyonlar

Daha önce trastuzumab ve bir taksan ile tedavi edilmiş, HER2-pozitif, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik meme kanseri; neoadjuvan taksan ve HER2 hedefli tedavi sonrasında rezidüel invaziv hastalığı olan HER2-pozitif erken evre meme kanserinin adjuvan tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İntravenöz infüzyonla, 3 haftada bir 3,6 mg/kg; ilk infüzyon 90 dakikada, iyi tolere edilirse sonraki infüzyonlar 30 dakikada verilir; toksisite durumunda doz azaltılır.

Kontrendikasyonlar

Trastuzumab emtansine veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite (nadir karaciğer yetmezliği ve nodüler rejeneratif hiperplazi dahil), kanamalı trombositopeni, sol ventrikül disfonksiyonu, interstisyel akciğer hastalığı, periferik nöropati ve infüzyon reaksiyonları görülebilir; karaciğer fonksiyonu, trombosit sayısı ve LVEF izlenmelidir. Trastuzumab veya trastuzumab derukstekan ile birbirinin yerine kullanılamaz; ilaç hatalarını önlemek için ürün adları kontrol edilmelidir.

Gebelik

Fetal zarara yol açabilir ve gebelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında ve sonrasında birkaç ay boyunca etkili kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

Açılmamış flakonları 2–8 °C'de buzdolabında saklayınız; dondurmayınız; sulandırılmış çözelti üreticinin belirttiği sınırlı bir süre boyunca buzdolabında saklanabilir.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.