Treprostinil

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Treprostinilin başlıca farmakolojik etkileri, pulmoner ve sistemik arteriyel damar yataklarının doğrudan vazodilatasyonu ile trombosit agregasyonunun inhibisyonudur.

Endikasyonlar

Treprostinil enjeksiyon, aşağıdaki durumlarda endike bir prostasiklin mimetiğidir: • Egzersizle ilişkili semptomları azaltmak amacıyla pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH; WHO Grup 1) tedavisi. Etkinliği ortaya koyan çalışmalara NYHA Fonksiyonel Sınıf II-IV semptomları olan ve etiyolojisi idiyopatik veya herediter PAH (%58), konjenital sistemik-pulmoner şantlarla ilişkili PAH (%23) ya da bağ dokusu hastalıklarıyla ilişkili PAH (%19) olan hastalar dahil edilmiştir. • Klinik kötüleşme hızını azaltmak amacıyla epoprostenolden geçiş yapması gereken hastalar. Geçişten önce her bir ilacın riskleri ve yararları dikkatle değerlendirilmelidir. Pulmoner arteriyel hipertansiyon: Treprostinil enjeksiyon, egzersizle ilişkili semptomları azaltmak amacıyla pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH; WHO Grup 1) tedavisinde endikedir. Etkinliği ortaya koyan çalışmalara NYHA Fonksiyonel Sınıf II-IV semptomları olan ve etiyolojisi idiyopatik veya herediter PAH (%58), konjenital sistemik-pulmoner şantlarla ilişkili PAH (%23) ya da bağ dokusu hastalıklarıyla ilişkili PAH (%19) olan hastalar dahil edilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

NYHA Sınıf II-IV semptomları olan Grup 1 hastalarda: • Prostasiklin infüzyon tedavisine yeni başlayan hastalar için başlangıç dozu: 1,25 ng/kg/dk; klinik yanıta göre artırın (tedavinin ilk 4 haftasında haftada 1,25 ng/kg/dk, sonrasında haftada 2,5 ng/kg/dk'lık artışlarla). Ani kesmekten kaçının. • Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği: Başlangıç dozunu 0,625 ng/kg/dk'ya düşürün. Şiddetli karaciğer yetmezliği: Çalışma yapılmamıştır. Epoprostenolden geçiş: Yanıtın sürekli gözlenmesine dayanarak, epoprostenol dozu azaltılırken treprostinil enjeksiyon dozunu kademeli olarak artırın. Uygulama: Tercih edilen yöntem sürekli subkutan infüzyondur.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Yerleşik santral venöz kateter ile harici infüzyon pompası kullanılarak uygulanan kronik intravenöz infüzyonlar, ölümcül olabilen kan dolaşımı enfeksiyonları (KDE) ve sepsis riskiyle ilişkilidir. • Dozu aniden düşürmeyin veya uygulamayı bırakmayın. • Treprostinil enjeksiyon semptomatik hipotansiyona neden olabilir. • Treprostinil enjeksiyon trombosit agregasyonunu inhibe eder ve kanama riskini artırır.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Treprostinilin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı sayıdaki vaka bildirimleri, ilaçla ilişkili olumsuz gelişimsel sonuç riskini değerlendirmek için yetersizdir. Bununla birlikte, pulmoner arteriyel hipertansiyonla ilişkili olarak anne ve fetüs için riskler vardır (bkz. Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

Treprostinil enjeksiyon, enjeksiyonluk suda hazırlanmış steril çözeltiler olarak 20 mL'lik çok dozluk flakonlarda sunulur ve her biri ayrı kartonda ambalajlanır. Açılmamış treprostinil enjeksiyon flakonları, 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklandığında belirtilen tarihe kadar stabildir.

Kaynak: Treprostinil (Treprostinil) — US FDA prescribing information, 2023-04-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.