Trifluoperazine

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Şizofreninin yönetimi için. Trifluoperazin hidroklorür tabletler, USP, jeneralize psikotik olmayan anksiyetenin kısa süreli tedavisinde etkilidir. Ancak, kullanımıyla ilişkili bazı risklerin yaygın alternatif tedavilerde (örn. benzodiyazepinler) bulunmaması nedeniyle trifluoperazin hidroklorür tabletler, psikotik olmayan anksiyetesi olan çoğu hasta için tedavide kullanılacak ilk ilaç değildir. Psikotik olmayan anksiyetenin tedavisinde kullanıldığında, trifluoperazin hidroklorür tabletlerin daha yüksek dozlarda veya daha uzun süre kullanımı geri dönüşümsüz olabilen kalıcı tardif diskinezi oluşturabileceğinden, günde 6 mg'dan yüksek dozlarda veya 12 haftadan uzun süre uygulanmamalıdır (bkz. UYARILAR). Trifluoperazin hidroklorür tabletlerin psikotik olmayan anksiyete tedavisindeki etkinliği, jeneralize anksiyete bozukluğu (DSM-III) olan ayakta tedavi gören hastalarda yapılan 4 haftalık çok merkezli bir klinik çalışmada gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ - YETİŞKİNLER: Doz bireyin ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Her zaman en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Halsiz veya zayıf düşmüş hastalarda doz daha kademeli artırılmalıdır. Maksimum yanıta ulaşıldığında doz kademeli olarak idame düzeyine düşürülebilir. İlacın doğal uzun etkisi nedeniyle hastalar uygun bir şekilde günde iki kez uygulamayla kontrol altına alınabilir; bazı hastalar günde tek doz uygulamayla idame ettirilebilir. Trifluoperazin hidroklorür intramüsküler enjeksiyon yoluyla uygulandığında, semptomlar kontrol altına alındıktan sonra eşdeğer oral doz kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Fenotiyazinlere bilinen aşırı duyarlılık, merkezi sinir sistemi depresanlarına bağlı komatöz veya aşırı depresif durumlar ve mevcut kan diskrazileri, kemik iliği depresyonu ve önceden var olan karaciğer hasarı olgularında.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda mortalitede artış: Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski artmıştır. Trifluoperazin hidroklorür, demansa bağlı psikozu olan hastaların tedavisi için onaylı değildir (bkz. KUTULU UYARI). Tardif diskinezi: Antipsikotik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz, istemsiz diskinetik hareketlerden oluşan bir sendrom olan tardif diskinezi gelişebilir.

Gebelik

Gebelik, teratojenik olmayan etkiler: Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yenidoğanlarda doğumdan sonra ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları riski vardır. Bu yenidoğanlarda ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, solunum sıkıntısı ve beslenme bozukluğu bildirilmiştir.

Saklama ve tedarik

NASIL SUNULUR: Trifluoperazin Hidroklorür Tabletler, USP, 2 mg trifluoperazin bazına eşdeğer trifluoperazin hidroklorür, USP içerir. 2 mg tabletler beyaz, film kaplı, yuvarlak, çentiksiz olup bir yüzünde T4, diğer yüzünde M baskılıdır.

Kaynak: Trifluoperazine Hydrochloride (Trifluoperazine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.