Trimipramine

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Trimipramin Maleat Kapsüller depresyon semptomlarının giderilmesinde endikedir. Endojen depresyonun, diğer depresif durumlara göre düzelme olasılığı daha yüksektir. Nevrotik ayaktan hastalarla yapılan çalışmalarda ilacın, daha az depresif hastalarda amitriptilin ile eşdeğer göründüğü, daha ağır depresif hastalarda ise amitriptiline göre biraz daha az etkili olduğu görülmüştür. Hastanede yatan depresif hastalarda trimipramin ve imipramin depresyonu gidermede eşit derecede etkili bulunmuştur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ: Doza düşük bir düzeyde başlanmalı ve klinik yanıt ile herhangi bir intolerans belirtisi dikkatle gözlenerek kademeli olarak artırılmalıdır. Yaşlı hastalar ve adolesanlar için daha düşük dozlar önerilir. Yakın gözetim altında olacak hastanede yatan hastalara kıyasla ayaktan hastalar için de daha düşük dozlar önerilir. Trimipramin maleatın tüm hastalarda terapötik olarak etkili olacak tek bir doz şemasını belirlemek mümkün değildir. Depresif semptomatolojiye katkıda bulunan fiziksel psikodinamik faktörler çok karmaşıktır; depresif semptomların kendiliğinden remisyonu veya alevlenmesi ilaç tedavisi olsun ya da olmasın görülebilir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ'ler): Psikiyatrik bozuklukların tedavisine yönelik MAOİ'lerin trimipramin maleat ile birlikte veya trimipramin maleat tedavisinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanımı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Trimipramin maleatın, psikiyatrik bozuklukların tedavisine yönelik bir MAOİ'nin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanımı da kontrendikedir (bkz. UYARILAR ve POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Klinik kötüleşme ve intihar riski: Majör depresif bozukluğu (MDB) olan hem yetişkin hem de pediyatrik hastalar, antidepresan ilaç alsın veya almasın, depresyonlarında kötüleşme ve/veya intihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi) ya da davranışta olağandışı değişiklikler yaşayabilir ve bu risk belirgin remisyon oluşana kadar sürebilir. İntihar, depresyonun ve bazı diğer psikiyatrik bozuklukların bilinen bir riskidir ve bu bozuklukların kendisi intiharın en güçlü belirleyicileridir.

Gebelik

Gebelik, teratojenik etkiler: Trimipramin maleat, insan dozunun 20 katı dozlarda sıçanlarda veya tavşanlarda embriyotoksisite ve/veya majör anomali insidansında artış kanıtı göstermiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

NASIL SUNULUR: 50 mg Trimipramin'e eşdeğer Trimipramin Maleat Kapsüller, 2 numara kapsüllerdir; açık mavi opak kapaklı, orta turuncu opak gövdeli, kapak ve gövdesi siyah mürekkeple “A-294” baskılı olup beyaz ila kirli beyaz toz ile doludur. Kapsüller şu şekilde sunulur: çocuk emniyetli kapaklı 30'luk şişeler (NDC 72162-2062-03).

Kaynak: Trimipramine Maleate (Trimipramine Maleate) — US FDA prescribing information, 2023-06-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.