Ulipristal Acetate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Ovülasyon gerçekleşmeden hemen önce alındığında ella, foliküler rüptürü geciktirir. Ulipristal asetatın acil kontrasepsiyon için muhtemel birincil etki mekanizması bu nedenle ovülasyonun inhibisyonu veya gecikmesidir; ancak implantasyonu etkileyebilecek endometriyal değişiklikler de etkinliğe katkıda bulunabilir.

Endikasyonlar

Ella, korunmasız cinsel ilişkiden veya bilinen ya da şüphelenilen kontrasepsiyon başarısızlığından sonra gebeliğin önlenmesi için endike, progesteron agonisti/antagonisti bir acil kontraseptiftir. Ella, rutin kontraseptif olarak kullanıma yönelik değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Korunmasız cinsel ilişkiden veya bilinen ya da şüphelenilen kontrasepsiyon başarısızlığından sonra 120 saat (5 gün) içinde, mümkün olan en kısa sürede oral yolla bir tablet alın. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Menstrüel siklusun herhangi bir zamanında alınabilir. Ella kullanımından sonra, hormonal kontrasepsiyona ella alımından en erken 5 gün sonra başlayın veya yeniden başlayın ve bir sonraki adet dönemine kadar güvenilir bir bariyer yöntemi kullanın. Ella alındıktan sonraki 3 saat içinde kusma olursa dozun tekrarlanmasını düşünün. Önerilen doz ve uygulama: Korunmasız cinsel ilişkiden veya bilinen ya da şüphelenilen kontrasepsiyon başarısızlığından sonra 120 saat (5 gün) içinde, mümkün olan en kısa sürede oral yolla bir tablet ella alın. Ella'yı yemekle birlikte veya yemeksiz alın.

Kontrendikasyonlar

Ella, bilinen veya şüphelenilen gebelik durumunda kullanım için kontrendikedir. Bilinen veya şüphelenilen gebelik.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Mevcut gebelik: Ella, mevcut bir gebeliğin sonlandırılması için endike değildir. Ektopik gebelik: Ella aldıktan sonra gebe kalan veya alt karın ağrısı yakınması olan kadınları ektopik gebelik açısından değerlendirin. Kullanım sonrası doğurganlık: Doğurganlığın hızla geri dönmesi olasıdır. Sonraki cinsel ilişkiler, bir sonraki adet dönemine kadar güvenilir bir bariyer kontrasepsiyon yöntemiyle korunmalıdır. Menstrüel siklusa etkisi: Ella, beklenen bir sonraki adet kanamasını değiştirebilir. Adet kanaması 1 haftadan fazla gecikirse gebeliği dışlayın. Ella, CBH/HIV'e karşı korumaz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Ella, mevcut veya şüphelenilen gebelik sırasında kullanım için kontrendikedir. Pazarlama sonrası çalışmalarda gebelik komplikasyonlarına ilişkin endişe verici bir sinyal bulunmamıştır. Ella'ya maruz kalan gebeliklerde izole majör malformasyon vakaları saptanmıştır.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-5422 NDC: 50090-5422-0, blister ambalajda 1 tablet / kartonda 1

Kaynak: Ulipristal Acetate (Ella) — US FDA prescribing information, 2023-02-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.