Ursodeoxycholic Acid

Nedir ve nasıl etki eder

Ursodeoksikolik asit, safraya kolesterol sekresyonunu ve bağırsaktan kolesterol emilimini azaltan, doğal olarak bulunan hidrofilik bir safra asididir; böylece safradaki kolesterol doygunluğunu düşürür ve kolesterol safra taşlarının yavaş yavaş çözünmesini sağlar. Kolestatik karaciğer hastalığında daha toksik hidrofobik safra asitlerinin yerini alır, hepatositleri ve kolanjiyositleri korur ve safra akışını uyarır.

Endikasyonlar

Fonksiyone eden safra kesesi olan hastalarda küçük radyolusent kolesterol safra taşlarının çözülmesi; primer biliyer kolanjit; gebelik kolestazı ve kistik fibrozisin hepatobiliyer bozuklukları gibi diğer kolestatik durumlar (uzman kullanımına göre).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral yoldan: safra taşı çözülmesi için günde yaklaşık 8–12 mg/kg, yatmadan önce tek doz olarak veya bölünmüş dozlarda, en fazla 2 yıl boyunca; primer biliyer kolanjit için günde yaklaşık 12–16 mg/kg bölünmüş dozlarda, uzun süre devam ettirilir.

Kontrendikasyonlar

Radyoopak (kalsifiye) safra taşları; fonksiyone etmeyen safra kesesi; safra kesesinin veya safra yollarının akut inflamasyonu; safra yollarının tıkanması; sık safra koliği; safra asidi enterohepatik dolaşımını etkileyen enflamatuvar bağırsak hastalığı (bazı ürün etiketlerinde).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Karaciğer fonksiyon testleri, özellikle tedavinin ilk aylarında düzenli olarak izlenmeli ve safra taşı çözülmesi görüntüleme ile değerlendirilmelidir. İleri primer biliyer kolanjitte karaciğer fonksiyonunda kötüleşme nadiren bildirilmiştir. Emilimi safra asidi bağlayıcıları ve alüminyum içeren antasitlerle azalır; siklosporin emilimini etkileyebilir.

Gebelik

Zorunlu olmadıkça ilk trimesterde kaçınılmalıdır; gebeliğin intrahepatik kolestazında uzman gözetiminde kullanılır.

Saklama ve tedarik

25 °C'nin altında, nemden koruyarak saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.