Bitmiş ürün referansı
Valacyclovir
valasiklovir
Tablet · Oral · 500 mg
- Liste kodu
- 9161
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Valasiklovir, α-herpes virüslerine karşı aktif bir antiviral ilaçtır.
Endikasyonlar
Valasiklovir tablet, aşağıdaki durumlarda endike, deoksinükleozid analoğu bir DNA polimeraz inhibitörüdür: Yetişkin hastalar: • Uçuk (herpes labialis) • Genital herpes • İmmünkompetan hastalarda tedavi (ilk veya tekrarlayan atak) • İmmünkompetan veya HIV-1 ile enfekte hastalarda supresyon • Bulaşma riskinin azaltılması • Herpes zoster. Pediyatrik hastalar: • Uçuk (herpes labialis) • Suçiçeği. Kullanım sınırlamaları: Valasiklovir tabletlerin etkililik ve güvenliliği, HIV-1 ile enfekte hastalarda genital herpes supresyonu dışında, immünitesi baskılanmış hastalarda belirlenmemiştir. Yetişkin hastalar: Uçuk (herpes labialis): Valasiklovir tabletler uçuk (herpes labialis) tedavisinde endikedir. Valasiklovir tabletlerin uçuğun klinik belirtileri (örn. papül, vezikül veya ülser) ortaya çıktıktan sonra başlanmasının etkililiği belirlenmemiştir. Genital herpes: İlk atak: Valasiklovir tabletler immünkompetan yetişkinlerde genital herpesin ilk ataklarının tedavisinde endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
• Valasiklovir tabletler yemeklerden bağımsız olarak verilebilir. • Valasiklovir oral süspansiyon (25 mg/mL veya 50 mg/mL), katı dozaj formunun uygun olmadığı pediyatrik hastalarda kullanılmak üzere 500 mg’lık valasiklovir tabletlerden ekstemporane olarak hazırlanabilir. Yetişkin dozu: Uçuk: 12 saatte bir 2 gram, 1 gün boyunca. Genital herpes: İlk atak: günde iki kez 1 gram, 10 gün boyunca. Tekrarlayan ataklar: günde iki kez 500 mg, 3 gün boyunca. Supresif tedavi: İmmünkompetan hastalar: günde bir kez 1 gram; yılda 9 veya daha az nüksü olan hastalarda alternatif doz: günde bir kez 500 mg. HIV-1 ile enfekte hastalar: günde iki kez 500 mg. Bulaşma riskinin azaltılması: günde bir kez 500 mg. Herpes zoster: günde 3 kez 1 gram …
Kontrendikasyonlar
Valasiklovir tabletler; valasiklovire, asikloviri veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık reaksiyonu [örn. anafilaksi, ciddi kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR)] gösterilmiş hastalarda kontrendikedir. Valasiklovire (örn. anafilaksi), asikloviri veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Trombotik trombositopenik purpura/hemolitik üremik sendrom (TTP/HÜS): Klinik çalışmalarda günde 8 gram valasiklovir alan ileri HIV-1 hastalığı olan hastalarda ile allojenik kemik iliği ve böbrek nakli hastalarında görülmüştür. TTP/HÜS ile uyumlu klinik semptomlar ve laboratuvar bulguları ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir.
Saklama ve tedarik
Valasiklovir Tabletler USP, 1 g: beyaz ila kirli beyaz renkli, film kaplı, kapsül şeklinde tabletler olup bir yüzünde ‘I’, diğer yüzünde ‘87’ baskılıdır ve her iki yüzünde kısmi çentik çizgisi bulunur.
Kaynak: Valacyclovir (Valacyclovir) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.