Valsartan

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Anjiyotensin II, anjiyotensin I’den anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE, kininaz II) tarafından katalize edilen bir reaksiyonla oluşur. Anjiyotensin II, renin-anjiyotensin sisteminin başlıca pressör ajanıdır; vazokonstriksiyon, aldosteron sentezi ve salınımının uyarılması, kardiyak uyarı ve renal sodyum geri emilimi gibi etkileri vardır. Valsartan, anjiyotensin II’nin vasküler düz kas ve adrenal bez gibi birçok dokudaki AT 1 reseptörüne bağlanmasını seçici olarak bloke ederek anjiyotensin II’nin vazokonstriktör ve aldosteron salgılatıcı etkilerini bloke eder. Dolayısıyla etkisi anjiyotensin II sentez yollarından bağımsızdır.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Valsartan tabletler, bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) olup şu durumlarda endikedir: • Hipertansiyon: yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kan basıncını düşürmek için. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olayların riskini azaltır. • Kalp yetmezliği (NYHA sınıf II-IV): yetişkinlerde kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatışı azaltmak için. • Miyokard enfarktüsü sonrası: yetişkinlerde, miyokard enfarktüsünü izleyen sol ventrikül yetmezliği veya sol ventrikül disfonksiyonu olan klinik olarak stabil hastalarda kardiyovasküler mortaliteyi azaltmak için. Bu yararlar, valsartanın asıl ait olduğu sınıf dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda görülmüştür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyon / Başlangıç dozu / Doz aralığı*: Hipertansiyon, yetişkinler: günde bir kez 80-160 mg / günde bir kez 80-320 mg. 6-16 yaş: günde bir kez 1 mg/kg (günde en fazla 40 mg) / günde bir kez 1-4 mg/kg (günde en fazla 160 mg). Kalp yetmezliği: günde iki kez 40 mg / günde iki kez 40-160 mg. Miyokard enfarktüsü sonrası: günde iki kez 20 mg / günde iki kez 20-160 mg. * Hasta tarafından tolere edildiği şekilde. Önemli doz ve hazırlama bilgisi: Valsartan tabletler ve oral süspansiyon miligram-miligram bazında birbirinin yerine kullanılamaz. Toplam dozu elde etmek için iki dozaj formunu birleştirmeyiniz. Valsartana sistemik maruziyet (EAA), süspansiyonla tabletlere kıyasla %60 daha yüksektir.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir bileşene bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanmayınız. Diyabetli hastalarda aliskireni valsartan ile birlikte uygulamayınız.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipotansiyon belirti ve semptomları açısından izleyiniz. Duyarlı hastalarda renal fonksiyonu ve potasyumu izleyiniz. Fetal toksisite: Valsartan, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü artırır. Bunun sonucunda ortaya çıkan oligohidramniyos, fetal akciğer hipoplazisi ve iskelet deformasyonlarıyla ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Valsartan tabletler, gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkili ilaçların kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ve ölümü artırır.

Saklama ve tedarik

Valsartan, 40 mg, 80 mg, 160 mg veya 320 mg valsartan USP içeren tabletler halinde sunulur. Tüm doz güçleri aşağıda açıklandığı şekilde şişelerde ambalajlanır. 40 mg tabletler oval, bikonveks olup bir yüzünde çentik vardır. 80 mg, 160 mg ve 320 mg tabletler bikonveks, oval şekilli ve çentiksizdir.

Kaynak: Valsartan (Valsartan) — US FDA prescribing information, 2026-08-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.