Valsartan / Hydrochlorothiazide

Nedir ve nasıl etki eder

Anjiyotensin II, anjiyotensin I'den anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE, kininaz II) tarafından katalize edilen bir reaksiyonla oluşur. Anjiyotensin II, vazokonstriksiyon, aldosteron sentezi ve salgılanmasının uyarılması, kardiyak uyarılma ve sodyumun renal geri emilimini içeren etkileriyle renin-anjiyotensin sisteminin başlıca presör ajanıdır. Valsartan, anjiyotensin II'nin vasküler düz kas ve adrenal bez gibi birçok dokudaki AT1 reseptörüne bağlanmasını seçici olarak bloke ederek anjiyotensin II'nin vazokonstriktör ve aldosteron salgılatıcı etkilerini engeller. Dolayısıyla etkisi anjiyotensin II sentez yollarından bağımsızdır.

Etki mekanizması sınıfı: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, kan basıncını düşürmek amacıyla hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, başta inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu yararlar, hidroklorotiyazid ve valsartanın esas olarak ait olduğu anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) sınıfı dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrollü çalışmalarında görülmüştür. Valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler ile risk azalması gösteren kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Yüksek kan basıncının kontrolü, uygun olduğunda lipid kontrolü, diyabet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigaranın bırakılması, egzersiz ve sodyum alımının kısıtlanmasını içeren kapsamlı kardiyovasküler risk yönetiminin bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıncı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günde bir kez uygulanır. Gerektiğinde maksimum 320 mg/25 mg dozuna kadar titre ediniz. Bileşenlerden herhangi biriyle (valsartan veya HCTZ) yeterince kontrol edilemeyen hastalarda ek tedavi/geçiş tedavisi olarak kullanılabilir. Titre edilmiş bileşenlerin yerine geçebilir. Genel hususlar: Olağan başlangıç dozu günde bir kez valsartan ve hidroklorotiyazid tablet 160 mg/12,5 mg'dır. Kan basıncını kontrol etmek için gerekirse doz, 1 ila 2 haftalık tedaviden sonra günde bir kez bir adet 320 mg/25 mg tablete kadar artırılabilir. Doz değişikliğinden sonra maksimum antihipertansif etkilere 2 ila 4 hafta içinde ulaşılır.

Kontrendikasyonlar

Valsartan ve hidroklorotiyazid tabletler, bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle bu ürün, anürisi olan veya diğer sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir. Diyabetli hastalarda aliskireni valsartan ve hidroklorotiyazid tabletlerle birlikte uygulamayınız.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipotansiyon: Tedaviye başlamadan önce volüm kaybını düzeltiniz. Sıvı veya elektrolit dengesizliği belirtileri açısından gözlemleyiniz. Duyarlı hastalarda böbrek fonksiyonunu ve potasyumu izleyiniz. Sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi veya aktivasyonu. Akut açı kapanması glokomu. Fetal toksisite: Valsartan ve hidroklorotiyazid gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçların gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Valsartan ve hidroklorotiyazid gebe kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Renin-anjiyotensin sistemine etki eden ilaçların gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanımı fetal böbrek fonksiyonunu azaltır ve fetal ve neonatal morbidite ile ölümü artırır.

Saklama ve tedarik

Valsartan ve Hidroklorotiyazid Tabletler USP, 80 mg/12,5 mg; bir yüzünde “845”, diğer yüzünde “AN” baskılı, pembe, ovaloid, film kaplı, çentiksiz tabletler olarak sunulur.

Kaynak: Valsartan And Hydrochlorothiazide (Valsartan And Hydrochlorothiazide) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.