Vardenafil

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Penis ereksiyonu, korpus kavernozumdaki düz kasın ve ilişkili arteriyollerin gevşemesiyle başlayan hemodinamik bir süreçtir. Cinsel uyarılma sırasında korpus kavernozumdaki sinir uçlarından ve endotel hücrelerinden nitrik oksit salınır. Nitrik oksit, guanilat siklaz enzimini aktive ederek korpus kavernozumun düz kas hücrelerinde siklik guanozin monofosfat (cGMP) sentezini artırır. cGMP de düz kas gevşemesini tetikler; bu da penise kan akışının artmasına ve ereksiyona olanak tanır.

Endikasyonlar

Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler erektil disfonksiyon tedavisinde endikedir. Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler, erektil disfonksiyon tedavisinde endike bir fosfodiesteraz 5 (PDE5) inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler, vardenafil 10 mg film kaplı tabletlerle (LEVITRA) birbirinin yerine kullanılamaz. Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler, vardenafil 10 mg film kaplı tabletlere (LEVITRA) kıyasla daha yüksek sistemik maruziyet sağlar. • Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler gerektiğinde, cinsel aktiviteden yaklaşık 60 dakika önce oral yolla alınır. • Önerilen maksimum doz sıklığı günde bir tablettir. • Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler dilin üzerine konmalı ve orada dağılması beklenmelidir. Sıvı olmadan alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Nitratlar ve nitrik oksit donörleri ile birlikte uygulama. Riosiguat gibi guanilat siklaz (GC) uyarıcıları ile birlikte uygulama. Nitratlar: Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletlerin nitratlarla (düzenli ve/veya aralıklı olarak) ve nitrik oksit donörleriyle birlikte uygulanması kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Erektil disfonksiyonun değerlendirilmesi, tıbbi bir değerlendirmeyi, olası altta yatan nedenlerin belirlenmesini ve uygun tedavinin saptanmasını içermelidir. Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletleri reçete etmeden önce aşağıdakilerin göz önünde bulundurulması önemlidir: • Kardiyovasküler etkiler: Kardiyovasküler durum nedeniyle cinsel aktivite uygun değilse hastalar vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletleri kullanmamalıdır.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler kadınlarda kullanım için endike değildir. Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletlerin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin, ilaçla ilişkili riskleri değerlendirmeye yönelik veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Nasıl sunulur: Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler, USP 10 mg; beyaz ila kirli beyaz renkte, yuvarlak, bikonveks olup bir yüzünde “477” baskılı, diğer yüzü düzdür. Vardenafil hidroklorür ağızda dağılan tabletler, USP blister ambalajlarda 4 tabletlik birim olarak sunulur.

Kaynak: Vardenafil (Vardenafil) — US FDA prescribing information, 2025-07-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.