Bitmiş ürün referansı
Venlafaxine
venlafaksin
Tablet · Oral · 37.5 mg
- Liste kodu
- 7932
UYARI: İNTİHAR EĞİLİMİ VE ANTİDEPRESAN İLAÇLAR. Antidepresanlar, majör depresif bozukluk (MDB) ve diğer psikiyatrik bozukluklarda yapılan kısa süreli çalışmalarda çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde plaseboya kıyasla intihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi) riskini artırmıştır.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Venlafaksinin insanlardaki antidepresan etkisinin mekanizmasının, MSS’de nörotransmitter aktivitesini güçlendirmesiyle ilişkili olduğu düşünülmektedir. Klinik öncesi çalışmalar, venlafaksin ve aktif metaboliti O-desmetilvenlafaksinin (ODV) nöronal serotonin ve norepinefrin geri alımının güçlü, dopamin geri alımının ise zayıf inhibitörleri olduğunu göstermiştir.
Endikasyonlar
Venlafaksin uzatılmış salimli tabletler, aşağıdaki durumlarda endike, seçici bir serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörüdür (SNRI): Majör depresif bozukluk (MDB), sosyal anksiyete bozukluğu (SAB). Majör depresif bozukluk: Venlafaksin uzatılmış salimli tabletler majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisinde endikedir. Venlafaksinin MDB’deki etkililiği hem kısa süreli çalışmalarda hem de MDB’de uzun süreli bir çalışmada gösterilmiştir. Majör depresif atak (DSM-IV), belirgin ve görece kalıcı (en az 2 hafta boyunca hemen her gün) depresif duygudurumu veya hemen tüm aktivitelerde ilgi veya zevk kaybı anlamına gelir; önceki işlevsellikten bir değişimi temsil eder ve aynı iki haftalık dönemde şu dokuz semptomdan en az beşinin varlığını içerir: depresif duygudurum, olağan aktivitelere karşı ilgi veya zevkte belirgin azalma, kilo ve/veya iştahta anlamlı değişiklik, insomni veya hipersomni, psikomotor ajitasyon veya yavaşlama, artmış yorgunluk, suçluluk veya değersizlik duyguları, yavaşlamış düşünme veya konsantrasyon bozukluğu, intihar girişimi veya …
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Venlafaksin uzatılmış salimli tabletler, her gün yaklaşık aynı saatte, sabah veya akşam, yemekle birlikte tek doz olarak uygulanmalıdır. Her tablet sıvı ile bütün olarak yutulmalı; bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya konulmamalıdır. Başlangıç tedavisi: Majör depresif bozukluk: başlangıç dozu 75 mg/gün (bazı hastalarda 4-7 gün boyunca 37,5 mg/gün); doz artışı 4 gün veya daha uzun aralıklarla 75 mg/gün; maksimum doz 225 mg/gün. Sosyal anksiyete bozukluğu: başlangıç dozu 75 mg/gün; daha yüksek dozlarda ek yarar yoktur; maksimum doz 75 mg/gün. Venlafaksin uzatılmış salimli tabletler, her gün aynı saatte, sabah veya akşam, yemekle birlikte günde tek doz olarak alınmalıdır …
Kontrendikasyonlar
Serotonin sendromu ve MAOİ’ler: Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için kullanılan MAOİ’ler, venlafaksin uzatılmış salimli tabletlerle birlikte veya venlafaksin uzatılmış salimli tablet tedavisinin kesilmesinden sonraki 7 gün içinde kullanılmamalıdır. Psikiyatrik bozuklukların tedavisi için kullanılan bir MAOİ’nin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde venlafaksin uzatılmış salimli tabletler kullanılmamalıdır. Ayrıca linezolid veya intravenöz metilen mavisi ile tedavi edilen bir hastada venlafaksin uzatılmış salimli tabletlere başlanmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Serotonin sendromu: SSRI’lar ve SNRI’lar ile, venlafaksin uzatılmış salimli tabletler dahil, hem tek başına alındığında hem de özellikle diğer serotonerjik ajanlarla birlikte uygulandığında serotonin sendromu bildirilmiştir. Bu semptomlar ortaya çıkarsa venlafaksin uzatılmış salimli tabletler ve serotonerjik ajanlar kesilmeli ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır.
Gebelik
Gebelik: Yayımlanmış gözlemsel çalışmalardan elde edilen verilere göre, SNRI’lara özellikle doğumdan önceki ayda maruz kalma, postpartum kanama riskinde 2 kattan az bir artışla ilişkilendirilmiştir.
Saklama ve tedarik
Venlafaksin uzatılmış salimli tabletler 37,5 mg: beyaz ila kirli beyaz renkli, kenarları eğimli, yuvarlak bikonveks, film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde salım deliği bulunur ve herhangi bir yüzünde siyah mürekkeple ‘V1’ baskılıdır.
Kaynak: Venlafaxine (Venlafaxine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-04-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.