Verapamil Hydrochloride

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Verapamil Hidroklorür Tabletler aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: Anjina: 1. İstirahatte anjina; şunlar dahil: – Vazospastik (Prinzmetal varyantı) anjina – Kararsız (crescendo, enfarktüs öncesi) anjina 2. Kronik stabil anjina (klasik eforla ilişkili anjina). Aritmiler: 1. Kronik atriyal flutter ve/veya atriyal fibrilasyonu olan hastalarda istirahatte ve stres sırasında ventrikül hızının kontrolü için digitalis ile birlikte (bkz. UYARILAR; Aksesuar bypass yolu) 2. Tekrarlayan paroksismal supraventriküler taşikardinin profilaksisi. Esansiyel hipertansiyon: Verapamil, kan basıncını düşürmek amacıyla hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kan basıncının düşürülmesi, başlıca inme ve miyokard enfarktüsü olmak üzere ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riskini azaltır. Bu yararlar, bu ilaç dahil çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçlarla yapılan kontrollü çalışmalarda görülmüştür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ: Verapamil dozu titrasyonla kişiye özgü belirlenmelidir. Günde 480 mg'ı aşan dozların yararlılığı ve güvenliliği kanıtlanmamıştır; bu nedenle bu günlük dozun aşılmamalıdır. Verapamilin yarılanma ömrü kronik dozlama sırasında uzadığından, maksimum yanıt gecikebilir. Anjina: Klinik çalışmalar olağan dozun günde üç kez 80 mg ila 120 mg olduğunu göstermektedir. Ancak verapamile artmış yanıt verebilecek hastalarda (örn. karaciğer fonksiyonu azalmış, yaşlılar vb.) günde üç kez 40 mg uygun olabilir. Doz artırımı, uygulamadan yaklaşık sekiz saat sonra değerlendirilen terapötik etkinliğe ve güvenliliğe dayanmalıdır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Verapamil Hidroklorür Tabletler şu durumlarda kontrendikedir: 1. Şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu (bkz. UYARILAR) 2. Hipotansiyon (sistolik basınç 90 mm Hg'den düşük) veya kardiyojenik şok 3. Hasta sinüs sendromu (çalışan yapay ventriküler pacemaker'ı olan hastalar hariç) 4. İkinci veya üçüncü derece AV blok (çalışan yapay ventriküler pacemaker'ı olan hastalar hariç) 5.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Kalp yetmezliği: Verapamilin negatif inotropik etkisi vardır; bu etki çoğu hastada ventrikül performansında net bir bozulma olmaksızın art yükü azaltıcı (sistemik vasküler direnci düşürücü) özellikleriyle dengelenir. 4.954 hastayla yapılan klinik deneyimde 87 hastada (%1,8) konjestif kalp yetmezliği veya pulmoner ödem gelişmiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Üreme çalışmaları tavşanlarda ve sıçanlarda insan oral günlük dozunun sırasıyla 1,5 katına (15 mg/kg/gün) ve 6 katına (60 mg/kg/gün) kadar oral dozlarda yapılmış olup teratojenisite kanıtı ortaya koymamıştır.

Saklama ve tedarik

NASIL SUNULUR: NDC: 63629-4337-1: plastik şişede 30 tablet; NDC: 63629-4337-2: plastik şişede 90 tablet. Yeniden ambalajlayan/etiketleyen: Bryant Ranch Prepack, Inc. Burbank, CA 91504

Kaynak: Verapamil Hydrochloride (Verapamil Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-05-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.