Vilanterol / Fluticasone Furoate

Nedir ve nasıl etki eder

Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA hem flutikazon furoat hem de vilanterol içerir. Aşağıda açıklanan etki mekanizmaları, Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA'nın bireysel bileşenleri için geçerlidir. Bu ilaçlar, klinik ve fizyolojik göstergeler üzerinde farklı etkileri olan 2 farklı ilaç sınıfını (bir İKS ve bir LABA) temsil eder. Flutikazon furoat: Flutikazon furoat, antiinflamatuvar aktiviteye sahip sentetik trifloranlı bir kortikosteroiddir.

Endikasyonlar

Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA, bir kortikosteroid olan flutikazon furoat ile uzun etkili bir beta 2-adrenerjik agonist (LABA) olan vilanterolün kombinasyonudur ve şu durumlarda endikedir: kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastaların idame tedavisinde; 5 yaş ve üzerindeki hastalarda astımın idame tedavisinde. Kullanım sınırlamaları: Akut bronkospazmın giderilmesi için endike değildir. Kronik obstrüktif akciğer hastalığının idame tedavisi: Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA, KOAH'lı hastaların idame tedavisinde endikedir. Astımın idame tedavisi: Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA, 5 yaş ve üzerindeki hastalarda astımın idame tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA akut bronkospazmın giderilmesi için ENDİKE DEĞİLDİR.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca oral inhalasyon içindir. KOAH idame tedavisi: günde bir kez oral inhalasyon yoluyla 1 aktivasyon Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA 100/25 mcg. 18 yaş ve üzerindeki yetişkin hastalarda astım idame tedavisi: günde bir kez oral inhalasyon yoluyla 1 aktivasyon Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA 100/25 mcg veya Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA 200/25 mcg. 12 ila 17 yaşındaki pediyatrik hastalarda astım idame tedavisi: günde bir kez oral inhalasyon yoluyla 1 aktivasyon Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA 100/25 mcg.

Kontrendikasyonlar

Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA şu durumlarda kontrendikedir: yoğun önlemlerin gerektiği status astmatikus veya KOAH ya da astımın diğer akut ataklarının primer tedavisi; süt proteinlerine karşı ağır aşırı duyarlılık veya flutikazon furoata, vilanterole ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı kanıtlanmış aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

LABA monoterapisi ciddi astımla ilişkili olay riskini artırır. Akut kötüleşen KOAH veya astımda tedaviye başlamayınız. Akut semptomların tedavisinde kullanmayınız. Aşırı doz riski nedeniyle LABA içeren ek bir tedaviyle kombine kullanmayınız. Ağız ve farenkste Candida albicans enfeksiyonu görülebilir. Hastaları periyodik olarak izleyiniz. Riski azaltmaya yardımcı olmak için hastaya inhalasyondan sonra ağzını suyla çalkalamasını ve yutmamasını tavsiye ediniz. KOAH'lı hastalarda pnömoni riski artmıştır. Hastaları pnömoni belirti ve semptomları açısından izleyiniz.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda flutikazon furoat/vilanterol ELLIPTA veya bireysel bileşenleri olan flutikazon furoat ve vilanterol kullanımına ilişkin veriler, ilaca bağlı bir riski belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Flutikazon Furoat/Vilanterol ELLIPTA, her biri 30 blister içeren 2 folyo şerit barındıran, açık gri ve soluk mavi renkli tek kullanımlık plastik inhaler olarak sunulur. Bir şerit flutikazon furoat (blister başına 100 veya 200 mcg), diğer şerit vilanterol (blister başına 25 mcg) içerir. Her şeritten bir blister, 1 doz oluşturmak için kullanılır.

Kaynak: Fluticasone Furoate And Vilanterol (Fluticasone Furoate And Vilanterol) — US FDA prescribing information, 2024-11-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.