Bitmiş ürün referansı
Vitamin K1 (Phytomenadione)
K1 vitamini (fitomenadion)
Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 0.2 mL
- Liste kodu
- 52768
- Farmakolojik sınıf
- Yağda çözünen vitamin (K1 vitamini, fitomenadion); K vitamini antagonistlerinin antidotu
Nedir ve nasıl etki eder
Fitomenadion, karaciğerde II, VII, IX ve X pıhtılaşma faktörlerinin ve C ve S proteinlerinin gama-karboksilasyonu için bir kofaktördür; K vitamini eksikliğinde veya K vitamini antagonisti (varfarin tipi) tedavisinden sonra bunların aktivitesini yeniden sağlar.
Endikasyonlar
Yenidoğanlarda K vitamini eksikliği kanamasının önlenmesi ve tedavisi; aşırı antikoagülasyonda veya kanamada K vitamini antagonistleri (varfarin gibi) ile antikoagülasyonun geri çevrilmesi; K vitamini eksikliğine bağlı hipoprotrombinemi (malabsorpsiyon, obstrüktif sarılık, uzun süreli antibiyotik kullanımı).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Yenidoğanlar: ulusal kılavuza göre tek bir profilaktik doz (yaygın olarak intramüsküler 1 mg veya oral bir rejim). Varfarin etkisinin geri çevrilmesi: doz ve yol (oral veya yavaş intravenöz), INR'ye ve kanama varlığına göre protokolle belirlenir. Antikoagüle edilen hastalarda intramüsküler enjeksiyondan kaçınılır.
Kontrendikasyonlar
Fitomenadiona veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İntravenöz uygulamada bazen ölümcül olan ağır aşırı duyarlılık veya anafilaktoid reaksiyonlar görülmüştür; intravenöz olarak çok yavaş enjekte edilmelidir. K vitamini heparinin etkisini ortadan kaldırmaz. Aşırı düzeltme, sonraki oral antikoagülasyona dirence yol açabilir.
Gebelik
Açıkça endike olduğunda kullanılır; plasentayı kolayca geçmez.
Saklama ve tedarik
25 °C'nin altında, ışıktan korunarak saklayınız; dondurmayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.