Warfarin Sodium

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Varfarin, Faktör II, VII, IX ve X ile antikoagülan proteinler C ve S'i içeren K vitaminine bağımlı pıhtılaşma faktörlerinin sentezini inhibe ederek etki eder. K vitamini, K vitaminine bağımlı pıhtılaşma faktörlerinin ribozom sonrası sentezi için gerekli bir kofaktördür. K vitamini, proteinlerde biyolojik aktivite için gerekli olan γ-karboksiglutamik asit kalıntılarının biyosentezini destekler. Varfarinin, K vitamini epoksit redüktaz (VKORC1) enzim kompleksinin C1 alt birimini inhibe ederek pıhtılaşma faktörü sentezini etkilediği ve böylece K1 vitamini epoksidin yeniden oluşumunu azalttığı düşünülmektedir.

Endikasyonlar

Varfarin sodyum tabletler şu durumlarda endikedir: Venöz tromboz ve yayılımının, pulmoner embolinin (PE) profilaksisi ve tedavisi. Atriyal fibrilasyon (AF) ve/veya kalp kapağı replasmanı ile ilişkili tromboembolik komplikasyonların profilaksisi ve tedavisi. Miyokard enfarktüsü sonrasında ölüm, tekrarlayan miyokard enfarktüsü (Mİ) ve inme veya sistemik emboli gibi tromboembolik olay riskinin azaltılması. Kullanım sınırlamaları: Varfarin sodyum tabletlerin yerleşmiş bir trombüs üzerinde doğrudan etkisi yoktur, iskemik doku hasarını da geri döndürmez. Ancak trombüs oluştuktan sonra antikoagülan tedavinin hedefleri, oluşmuş pıhtının daha fazla yayılmasını önlemek ve ciddi ve muhtemelen ölümcül sekellere yol açabilecek sekonder tromboembolik komplikasyonları önlemektir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz rejimini her hasta için bireyselleştiriniz ve INR yanıtına göre ayarlayınız. Genotip bilgisi başlangıç dozu seçimine yol gösterebilir. İzlem: Tedaviye başlandığında terapötik aralıkta stabil olana kadar günlük INR ölçümleri yapınız. Sonraki INR ölçümlerini her 1 ila 4 haftada bir yapınız. Diğer antikoagülanlardan geçiş talimatlarını gözden geçiriniz. Bireyselleştirilmiş dozlama: Varfarin sodyum tabletlerin dozu ve uygulaması, hastanın ilaca verdiği Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) yanıtına göre her hasta için bireyselleştirilmelidir. Doz, hastanın INR değerine ve tedavi edilen duruma göre ayarlanır.

Kontrendikasyonlar

Varfarin sodyum şu durumlarda kontrendikedir: Gebelik. Varfarin sodyum, tromboembolizm riski yüksek olan mekanik kalp kapaklı gebe kadınlar dışında, gebe kadınlarda kontrendikedir. Varfarin sodyum gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Doku nekrozu: Deri veya diğer dokularda nekroz veya gangren görülebilir; şiddetli olgularda debridman veya amputasyon gerekebilir. Varfarin sodyum kesilmeli ve gerekirse alternatif antikoagülanlar düşünülmelidir. Kalsifilaksi: Ölümcül ve ciddi olgular görülmüştür. Varfarin sodyum kesilmeli ve alternatif antikoagülan tedavi düşünülmelidir. Aşırı antikoagülasyon ve hematüri dönemlerinde akut böbrek hasarı görülebilir. Sistemik ateroembolizm ve kolesterol mikroembolileri: Bazı olgular nekroz veya ölüme ilerlemiştir. Bu tür emboliler görülürse varfarin sodyum kesilmelidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Varfarin sodyum, tromboembolizm riski yüksek olan ve varfarin sodyumun yararlarının risklerinden fazla olabileceği mekanik kalp kapaklı gebe kadınlar dışında, gebe kadınlarda kontrendikedir. Varfarin sodyum fetüse zarar verebilir.

Saklama ve tedarik

Varfarin sodyum tabletler USP, 1 mg: pembe renkli, kapsül şeklinde, bikonveks, çentikli tabletlerdir; çentikli yüzünde TV/1, diğer yüzünde 1712 baskılıdır, 1 mg varfarin sodyum USP içerir ve 100 tabletlik (NDC 0093-1712-01) ve 1000 tabletlik (NDC 0093-1712-10) şişelerde ambalajlanmıştır.

Kaynak: Warfarin Sodium (Warfarin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-06-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.