Zaleplon

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: GABA A Agonists

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Zaleplon kapsüller insomnianın kısa süreli tedavisinde endikedir. Zaleplon kapsüllerin kontrollü klinik çalışmalarda 30 güne kadar uykuya dalma süresini kısalttığı gösterilmiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ altında Klinik Çalışmalar). Toplam uyku süresini artırdığı veya uyanma sayısını azalttığı gösterilmemiştir. Etkinliği desteklemek üzere yürütülen klinik çalışmaların süresi tek geceden 5 haftaya kadar değişmiştir. Uyku latansının son resmi değerlendirmeleri tedavinin sonunda yapılmıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ: Zaleplon kapsüllerin dozu kişiye özgü belirlenmelidir. Yaşlı olmayan yetişkinlerin çoğu için zaleplon kapsüllerin önerilen dozu 10 mg'dır. Düşük vücut ağırlıklı bazı kişiler için 5 mg yeterli bir doz olabilir. Zaleplon kapsül kullanımıyla ilişkili bazı advers olayların riski doza bağlı görünmekle birlikte, 20 mg dozun yeterli ölçüde tolere edildiği gösterilmiştir ve daha düşük doz denemesinden yarar görmeyen ara sıra gelen hastalar için düşünülebilir. 20 mg üzerindeki dozlar yeterince değerlendirilmemiştir ve önerilmez.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Zaleplon şu hastalarda kontrendikedir: zaleplon aldıktan sonra kompleks uyku davranışları yaşamış olanlar (bkz. UYARILAR); zaleplona veya formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar (bkz. ÖNLEMLER).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Kompleks uyku davranışları: Zaleplonun ilk veya sonraki herhangi bir kullanımının ardından uyurgezerlik, uykuda araç kullanma ve tam uyanık olmadan başka etkinliklere girişme gibi kompleks uyku davranışları görülebilir. Hastalar kompleks uyku davranışları sırasında ciddi şekilde yaralanabilir veya başkalarını yaralayabilir. Bu tür yaralanmalar ölümcül sonuçlanabilir. Diğer kompleks uyku davranışları da (örn. yemek hazırlama ve yeme, telefon görüşmesi yapma veya cinsel ilişkiye girme) bildirilmiştir. Hastalar bu olayları genellikle hatırlamaz.

Saklama ve tedarik

SAKLAMA KOŞULLARI: Kontrollü oda sıcaklığında, 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayın. USP'de tanımlandığı şekilde ışıktan koruyan bir kapta dağıtın. Ek İlaç Rehberleri için Unichem ile 1-866-562-4616 numaralı telefondan iletişime geçilebilir. 06-R-10/2020

Kaynak: Zaleplon (Zaleplon) — US FDA prescribing information, 2025-10-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.