Zidovudine

Nedir ve nasıl etki eder

Zidovudin, bir antiretroviral ajandır.

Etki mekanizması sınıfı: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

Endikasyonlar

Zidovudin oral çözelti, şu durumlarda endike bir nükleozid analoğu ters transkriptaz inhibitörüdür: İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV-1) enfeksiyonunun diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde tedavisi. Anneden fetüse HIV-1 bulaşmasının önlenmesi. Zidovudin oral çözelti, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir. Anneden fetüse HIV-1 bulaşmasının önlenmesi: Zidovudin oral çözelti, anneden fetüse HIV-1 bulaşmasının önlenmesinde endikedir. Endikasyon, 3 bileşenli bir dozlama rejimine dayanmaktadır: HIV-1 ile enfekte annelerde doğum öncesi tedavi, HIV-1 ile enfekte annelerde doğum sırası tedavi, HIV-1'e maruz kalmış yenidoğanda doğum sonrası tedavi. Gebe kadınlarda anneden fetüse HIV-1 bulaşmasını önlemek için zidovudin oral çözeltiye başlamadan önce dikkate alınacak noktalar şunlardır: çoğu durumda anneden fetüse HIV-1 bulaşmasının önlenmesi için zidovudin oral çözelti diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde verilmelidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi: Yetişkinler: Önerilen oral doz, diğer antiretroviral ajanlarla birlikte günde iki kez 300 mg'dır. Pediyatrik hastalar (4 haftalık ile 18 yaşından küçük): Doz, yetişkin dozunu aşmayacak şekilde vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır. Anneden fetüse HIV-1 bulaşmasının önlenmesi: Anne ve bebek için özel doz talimatları. Şiddetli anemi ve/veya nötropenisi olan hastalar: Doz uygulamasına ara verilmesi gerekebilir. Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz veya periton diyalizi uygulanan hastalarda ya da kreatinin klerensi (CrCl) dakikada 15 mL'nin altında olan hastalarda önerilen oral doz her 6 ila 8 saatte bir 100 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Zidovudin oral çözelti, formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı yaşamı tehdit edebilecek bir aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi, Stevens-Johnson sendromu) geçirmiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hematolojik toksisite, miyopati ile laktik asidoz ve şiddetli hepatomegali hakkında bilgi için kutulu uyarıya bakınız. Ribavirin ve zidovudin alan HIV-1/HCV ko-enfekte hastalarda anemide alevlenme bildirilmiştir. Ribavirin ve zidovudinin birlikte uygulanması önerilmez. Kombinasyon antiretroviral tedavi ve interferon alfa ile birlikte veya ribavirinsiz alan HIV-1/HCV ko-enfekte hastalarda hepatik dekompansasyon (bazıları ölümcül) görülmüştür.

Gebelik

Gebelik maruziyet kaydı: Gebelik sırasında zidovudine maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık çalışanlarının hastaları, Antiretroviral Gebelik Kaydı'nı (APR) 1-800-258-4263 numaralı telefondan arayarak kaydettirmesi teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Zidovudin oral çözelti USP, 10 mg/mL (renksiz ila soluk sarı, çilek aromalı), her mL'sinde 10 mg zidovudin içerir. 240 mL'lik şişe (NDC 65862-048-24). 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız; 15° ila 30°C'ye (59° ila 86°F) çıkılmasına izin verilir.

Kaynak: Zidovudine (Zidovudine) — US FDA prescribing information, 2025-02-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.