مرجع داروهای ساخته‌شده
18f-fpsma
PSMA نشاندار با فلوئور-۱۸
Injection, Solution · Parenteral · 10 mCi
- کد فهرست
- 53545
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی تشخیصی؛ ردیاب PET هدفمند PSMA نشاندارشده با فلوئور-۱۸
چیست و چگونه اثر می‌کند
ردیاب‌های ۱۸F-PSMA (مانند ۱۸F-PSMA-۱۰۰۷ یا ۱۸F-DCFPyL) لیگاندهای مولکول کوچکی هستند که با تمایل زیاد به آنتی‌ژن غشایی اختصاصی پروستات (PSMA)، آنزیم غشایی با بیان بسیار زیاد در بیشتر سلول‌های سرطان پروستات، متصل می‌شوند. تصویربرداری PET بیماری اولیه، گره‌های لنفاوی، استخوان و بافت نرم را مکان‌یابی می‌کند.
موارد مصرف
تصویربرداری PET ضایعات PSMA مثبت در مردان مبتلا به سرطان پروستات: مرحله‌بندی اولیهٔ بیماری پرخطر، مکان‌یابی عود بیوشیمیایی و انتخاب بیماران برای رادیولیگاند درمانی هدفمند PSMA
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بر اساس پروتکل تصویربرداری تعیین و توسط متخصص پزشکی هسته‌ای به‌صورت تزریق وریدی واحد تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
جذب PSMA اختصاصی سرطان پروستات نیست و در غدد بزاقی و اشکی، گانگلیون‌ها، برخی ضایعات خوش‌خیم استخوانی و سایر تومورها نیز دیده می‌شود؛ بنابراین تصاویر باید همراه با داده‌های بالینی و سایر تصویربرداری‌ها تفسیر شوند. برای کاهش پرتوگیری، بیمار مایعات کافی بنوشد و مکرراً ادرار کند.
بارداری
با توجه به اندیکاسیون کاربرد ندارد.
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق و در حفاظ پرتوی مناسب نگهداری و در مدت کوتاه اعتبار مندرج روی برچسب مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.