成品药参考

18f-fpsma

(18F)氟-PSMA

Injection, Solution · Parenteral · 10 mCi

清单编码
53545
药理学分类
诊断用放射性药物;氟-18标记的PSMA靶向PET示踪剂

药物简介与作用机制

18F-PSMA示踪剂(如18F-PSMA-1007或18F-DCFPyL)是小分子配体,与前列腺特异性膜抗原高亲和力结合;该抗原是一种跨膜酶,在大多数前列腺癌细胞上显著过表达。PET成像可定位原发灶、淋巴结、骨和软组织病灶。

适应症

用于前列腺癌男性患者PSMA阳性病灶的PET成像:高危疾病的初始分期、生化复发的定位,以及筛选适合PSMA靶向放射性配体治疗的患者。

用法用量(摘要)

剂量根据成像方案个体化确定,由核医学专业人员单次静脉注射给药。

禁忌

对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

PSMA摄取对前列腺癌并非特异,唾液腺、泪腺、神经节、某些良性骨病变及其他肿瘤也可出现摄取,因此必须结合临床资料和其他影像学资料解读图像。患者应多饮水并频繁排尿,以减少辐射暴露。

孕妇用药

与其适应症无关。

贮藏与供应

在适当的辐射屏蔽条件下于室温保存,并在标签注明的短有效期内使用。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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