مرجع داروهای ساخته‌شده
Abiraterone Acetate
آبیراترون استات
Tablet · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 52063
چیست و چگونه اثر می‌کند
آبیراترون استات در بدن به آبیراترون تبدیل می‌شود که یک مهارکنندهٔ بیوسنتز آندروژن است و آنزیم ۱۷α-هیدروکسیلاز/C۱۷,۲۰-لیاز (CYP۱۷) را مهار می‌کند. این آنزیم در بافت‌های تومور بیضه، غدهٔ فوق‌کلیوی و پروستات بیان می‌شود و برای بیوسنتز آندروژن لازم است. CYP۱۷ دو واکنش متوالی را کاتالیز می‌کند: ۱) تبدیل پرگننولون و پروژسترون به مشتقات ۱۷α-هیدروکسی آن‌ها از طریق فعالیت ۱۷α-هیدروکسیلازی و ۲) تشکیل بعدی دهیدرواپی‌آندروسترون (DHEA) و آندروستندیون، به ترتیب، از طریق فعالیت C۱۷,۲۰-لیازی. DHEA و آندروستندیون آندروژن بوده و پیش‌سازهای تستوسترون هستند.
موارد مصرف
قرص آبیراترون استات، یک مهارکنندهٔ CYP۱۷، همراه با پردنیزون برای درمان بیماران مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به اختگی (CRPC)؛ سرطان پروستات متاستاتیک پرخطر حساس به اختگی (CSPC).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به اختگی: • آبیراترون استات ۱,۰۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار همراه با پردنیزون ۵ mg خوراکی دو بار در روز. سرطان پروستات متاستاتیک حساس به اختگی: • آبیراترون استات ۱,۰۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار همراه با پردنیزون ۵ mg خوراکی روزانه یک بار. بیماران دریافت‌کنندهٔ آبیراترون استات باید به‌طور همزمان آنالوگ هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH) دریافت کنند یا سابقهٔ ارکیکتومی دوطرفه داشته باشند. قرص باید به‌صورت دوز واحد، روزانه یک بار و با معدهٔ خالی مصرف شود؛ از ۲ ساعت پیش تا ۱ ساعت پس از مصرف، غذا خورده نشود. قرص‌ها باید به‌طور کامل با آب بلعیده شوند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• افزایش مینرالوکورتیکوئید: بیماران مبتلا به بیماری قلبی‌عروقی به‌دقت پایش شوند. فشار خون بالا پیش از درمان کنترل و هیپوکالمی اصلاح شود. فشار خون، پتاسیم سرم و علائم احتباس مایعات دست‌کم ماهانه پایش شود. • نارسایی قشر فوق‌کلیه: از نظر علائم و نشانه‌های نارسایی قشر فوق‌کلیه پایش شود. ممکن است افزایش دوز کورتیکواستروئیدها پیش، حین و پس از شرایط استرس‌زا لازم باشد. • سمیت کبدی: ممکن است شدید و کشنده باشد. عملکرد کبد پایش و دوز آبیراترون استات طبق توصیه‌ها تعدیل، موقتاً قطع یا به‌طور دائم قطع شود.
نگهداری و عرضه
قرص آبیراترون استات USP، ۲۵۰ mg، بدون روکش: قرص بیضی سفید تا مایل به سفید با حک «WW۵۹۷» در یک طرف؛ در بطری‌های پلی‌اتیلن با چگالی بالا حاوی ۱۲۰ قرص. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Abiraterone Acetate (Abiraterone) — US FDA prescribing information, 2025-10-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.