成品药参考

Abiraterone Acetate

醋酸阿比特龙

Tablet · Oral · 500 mg

清单编码
52063

药物简介与作用机制

作用机制:醋酸阿比特龙在体内转化为阿比特龙,后者为雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。该酶在睾丸、肾上腺及前列腺肿瘤组织中表达,是雄激素生物合成所必需的。CYP17催化两步连续反应:1)通过17α-羟化酶活性,将孕烯醇酮和孕酮转化为各自的17α-羟基衍生物;2)随后通过C17,20-裂解酶活性分别生成脱氢表雄酮(DHEA)和雄烯二酮。DHEA和雄烯二酮均为雄激素,是睾酮的前体。

适应症

醋酸阿比特龙片与泼尼松联用,适用于治疗以下患者:转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC);转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)。醋酸阿比特龙片为CYP17抑制剂,与泼尼松联用,适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)及转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)患者。

用法用量(摘要)

转移性去势抵抗性前列腺癌:醋酸阿比特龙片1,000 mg,口服,每日一次,联用泼尼松5 mg,口服,每日两次。转移性去势敏感性前列腺癌:醋酸阿比特龙片1,000 mg,口服,每日一次,联用泼尼松5 mg,口服,每日一次。接受醋酸阿比特龙片治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已接受双侧睾丸切除术。醋酸阿比特龙片必须空腹,每日一次,单剂量服用。服药前2小时及服药后1小时内不得进食。片剂必须用水整片吞服。

禁忌

无。

警告和注意事项

盐皮质激素过多:密切监测心血管疾病患者。治疗前应控制高血压并纠正低钾血症。至少每月监测一次血压、血清钾及体液潴留症状。肾上腺皮质功能不全:监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激情况之前、期间和之后可能需要增加皮质类固醇的剂量。肝毒性:可能严重甚至致命。应监测肝功能,并按推荐对醋酸阿比特龙的给药进行调整、中断或停药。

贮藏与供应

醋酸阿比特龙片(USP),250 mg,未包衣片。醋酸阿比特龙片(USP)为白色至类白色椭圆形片,一面压印「WW597」。NDC 82249-010-12:高密度聚乙烯瓶装,每瓶120片。贮藏与处理:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F)。

来源: Abiraterone Acetate (Abiraterone) — US FDA prescribing information, 2025-10-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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