مرجع داروهای ساخته‌شده
Ac-225-dotatate
آکتینیوم-۲۲۵ DOTATATE
Injection, Solution · Parenteral · 0.2 mCi
- کد فهرست
- 53553
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیوداروی گسیل‌کنندهٔ آلفا برای درمان رادیونوکلئیدی گیرندهٔ پپتیدی (تحقیقاتی / مصرف انسان‌دوستانه)
چیست و چگونه اثر می‌کند
اکتینیوم-۲۲۵ که از طریق کی‌لیتور DOTA به آنالوگ سوماتواستاتین اکتروتات متصل شده است. به گیرنده‌های سوماتواستاتین (عمدتاً SSTR۲) بر سطح سلول‌های تومور نورواندوکرین متصل می‌شود و تابش آلفای پرانرژی و کم‌برد ایجاد می‌کند که سبب شکست دورشتهٔ DNA می‌شود.
موارد مصرف
تومورهای نورواندوکرین پیشرونده با گیرندهٔ سوماتواستاتین مثبت، معمولاً پس از شکست یا مقاومت به درمان با لوتسیوم-۱۷۷؛ داروی تأییدشده توسط EMA نیست و طبق پروتکل‌های تخصصی یا کارآزمایی بالینی به کار می‌رود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اکتیویته و تعداد دوره‌ها توسط متخصص پزشکی هسته‌ای و طبق پروتکل به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ به‌صورت انفوزیون وریدی همراه با انفوزیون اسیدهای آمینه برای محافظت کلیه.
موارد منع مصرف
بارداری؛ شیردهی؛ نارسایی شدید کلیه یا مغز استخوان.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان، سمیت کلیوی و خشکی دهان ممکن است رخ دهد و پایش عملکرد کلیه و شمارش خونی ضروری است. رعایت اصول حفاظت در برابر پرتو برای بیمار، همراهان و کارکنان الزامی است.
بارداری
در بارداری منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
طبق مقررات ملی حفاظت در برابر پرتو و در حفاظ سربی مناسب نگهداری و جابه‌جا شود؛ مدت اعتبار کوتاه و وابسته به واپاشی رادیواکتیو است.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.