Bitmiş ürün referansı
Ac-225-dotatate
Ac-225-dotatat
Injection, Solution · Parenteral · 0.2 mCi
- Liste kodu
- 53553
- Farmakolojik sınıf
- Radyofarmasötik; alfa yayıcı peptit reseptör radyonüklid tedavisi (araştırma amaçlı / şefkatli kullanım)
Nedir ve nasıl etki eder
DOTA şelatörü aracılığıyla somatostatin analoğu oktreotata bağlanmış aktinyum-225'tir. Nöroendokrin tümör hücrelerindeki somatostatin reseptörlerine (esas olarak SSTR2) bağlanır ve çift zincir DNA kırıklarına yol açan yüksek enerjili, kısa menzilli alfa radyasyonu iletir.
Endikasyonlar
Somatostatin reseptörü pozitif, ilerleyici nöroendokrin tümörler; genellikle lutesyum-177 bazlı tedaviye yanıtsızlık veya direnç sonrasında; EMA onaylı bir ilaç değildir ve uzman veya klinik araştırma protokolleri kapsamında kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Aktivite ve kür sayısı, protokole göre nükleer tıp uzmanı tarafından bireyselleştirilir; böbrekleri koruyucu amino asit infüzyonu eşliğinde intravenöz infüzyon yoluyla verilir.
Kontrendikasyonlar
Gebelik; emzirme; ağır böbrek veya kemik iliği yetmezliği.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Miyelosupresyon, nefrotoksisite ve kserostomi görülebilir; böbrek fonksiyonu ve kan sayımı izlenmelidir. Hastalar, bakıcılar ve personel için radyasyondan korunma önlemleri geçerlidir.
Gebelik
Gebelikte kontrendikedir.
Saklama ve tedarik
Ulusal radyasyondan korunma düzenlemelerine uygun şekilde, uygun kurşun koruma içinde saklanır ve işlenir; raf ömrü radyoaktif bozunma ile belirlenen kısa bir süredir.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.