مرجع داروهای ساخته‌شده
Activated Prothrombin Complex (Concentrated)
کمپلکس پروترومبین فعال‌شده (کنسانتره)
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 1000 IU
- کد فهرست
- 1737
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فرآوردهٔ خونی؛ عامل دورزنندهٔ مهارکنندهٔ فاکتور VIII (کنسانترهٔ کمپلکس پروترومبین فعال‌شده، aPCC)
چیست و چگونه اثر می‌کند
کنسانترهٔ مشتق از پلاسما حاوی فاکتورهای II، IX و X عمدتاً به شکل غیرفعال و فاکتور VII عمدتاً به شکل فعال. این فرآورده مستقل از فعالیت فاکتورهای VIII و IX، ترومبین تولید می‌کند و با دورزدن مهارکننده‌ها هموستاز را برقرار می‌سازد.
موارد مصرف
درمان و پیشگیری خونریزی در بیماران هموفیلی A یا B دارای مهارکننده و در هموفیلی اکتسابی ناشی از مهارکنندهٔ فاکتور VIII.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توسط متخصص هماتولوژی بر اساس نوع خونریزی و طبق پروتکل به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ به‌صورت انفوزیون آهستهٔ وریدی و با رعایت حداکثر دوز منفرد و روزانه برای پیشگیری از ترومبوز.
موارد منع مصرف
انعقاد منتشر داخل عروقی (DIC)؛ ترومبوز یا آمبولی حاد از جمله انفارکتوس قلبی، مگر در خونریزی تهدیدکنندهٔ حیات.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر حوادث ترومبوآمبولیک و DIC به‌ویژه در دوزهای بالا یا همراه با امیسیزوماب، ترانگزامیک اسید یا فاکتور VIIa نوترکیب وجود دارد. به دلیل منشأ پلاسمایی، احتمال انتقال عوامل عفونی به‌طور کامل منتفی نیست. بیمار از نظر واکنش‌های حساسیتی پایش شود.
بارداری
به دلیل تجربهٔ محدود، تنها در صورت ضرورت قطعی در بارداری مصرف شود.
نگهداری و عرضه
طبق مشخصات فرآورده در دمای ۲–۲۵ °C نگهداری شود، منجمد نشود و دور از نور باشد؛ پس از آماده‌سازی بی‌درنگ مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.