药物简介与作用机制
血浆来源的浓缩制剂,含主要为非活化形式的凝血因子II、IX和X,以及主要为活化形式的凝血因子VII。其可不依赖凝血因子VIII和IX的活性生成凝血酶,绕过抑制物以恢复止血功能。
适应症
用于伴有抑制物的甲型或乙型血友病患者出血的治疗和预防,以及凝血因子VIII抑制物所致获得性血友病。
用法用量(摘要)
剂量由血液科医生根据出血事件和方案个体化确定;缓慢静脉输注,并设有单次最大剂量和每日剂量上限以避免血栓形成。
禁忌
弥散性血管内凝血;急性血栓形成或栓塞(包括心肌梗死),危及生命的出血除外。
警告和注意事项
有血栓栓塞事件和DIC的风险,尤其在高剂量或与艾美赛珠单抗、氨甲环酸或重组凝血因子VIIa合用时。作为血浆来源制品,不能完全排除传播感染原的可能。应监测过敏反应。
孕妇用药
妊娠期使用经验有限,仅在明确需要时使用。
贮藏与供应
按产品规定在2–25 °C贮藏,勿冷冻,避光;复溶后应立即使用。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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