مرجع داروهای ساخته‌شده
Aflibercept
آفلیبرسپت
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 25 mg/1mL · 8 mL
- کد فهرست
- 52858
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فاکتور رشد اندوتلیال عروقی-A (VEGF-A) و فاکتور رشد جفتی (PlGF) از اعضای خانوادهٔ VEGF از عوامل رگ‌زا هستند که می‌توانند به‌عنوان عوامل میتوژنیک، کموتاکتیک و افزایش‌دهندهٔ نفوذپذیری عروقی برای سلول‌های اندوتلیال عمل کنند. VEGF از طریق دو گیرندهٔ تیروزین کینازی VEGFR-۱ و VEGFR-۲ موجود بر سطح سلول‌های اندوتلیال عمل می‌کند. PlGF فقط به VEGFR-۱ متصل می‌شود که بر سطح لکوسیت‌ها نیز وجود دارد. فعال شدن این گیرنده‌ها توسط VEGF-A ممکن است موجب نئوواسکولاریزاسیون و افزایش نفوذپذیری عروقی شود. آفلیبرسپت به‌عنوان یک گیرندهٔ فریب محلول عمل می‌کند که به VEGF-A و PlGF متصل شده و در نتیجه اتصال و فعال شدن گیرنده‌های VEGF مربوط را مهار می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors
موارد مصرف
EYLEA، یک مهارکنندهٔ فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF)، برای درمان بیماران مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: دژنراسیون ماکولای وابسته به سن نئوواسکولار (مرطوب) (AMD)؛ ادم ماکولا پس از انسداد ورید شبکیه (RVO)؛ ادم ماکولای دیابتی (DME)؛ رتینوپاتی دیابتی (DR)؛ رتینوپاتی نوزادان نارس (ROP).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دژنراسیون ماکولای وابسته به سن نئوواسکولار (مرطوب): دوز توصیه‌شدهٔ EYLEA، ۲ mg (۰.۰۵ mL از محلول ۴۰ mg/mL) به‌صورت تزریق داخل زجاجیه هر ۴ هفته (تقریباً هر ۲۸ روز، ماهانه) برای ۳ ماه نخست و سپس ۲ mg (۰.۰۵ mL از محلول ۴۰ mg/mL) به‌صورت تزریق داخل زجاجیه هر ۸ هفته (۲ ماه) یک بار است. اگرچه EYLEA را می‌توان با فاصلهٔ ۲ mg هر ۴ هفته (تقریباً هر ۲۵ روز، ماهانه) تجویز کرد، در اکثر بیماران تجویز هر ۴ هفته در مقایسه با هر ۸ هفته اثربخشی بیشتری نشان نداد. برخی بیماران ممکن است پس از ۱۲ هفتهٔ نخست (۳ ماه) به تجویز هر ۴ هفته (ماهانه) نیاز داشته باشند.
موارد منع مصرف
عفونت چشمی یا اطراف چشم؛ التهاب فعال داخل چشمی؛ حساسیت مفرط شناخته‌شده به آفلیبرسپت یا هر یک از مواد جانبی EYLEA.
هشدارها و احتیاط‌ها
اندوفتالمیت، جداشدگی شبکیه و واسکولیت شبکیه با یا بدون انسداد ممکن است پس از تزریق‌های داخل زجاجیه روی دهد. به بیماران و/یا مراقبان آموزش داده شود هرگونه علامت و/یا نشانهٔ مطرح‌کنندهٔ اندوفتالمیت، جداشدگی شبکیه یا واسکولیت شبکیه را بی‌درنگ گزارش دهند و این موارد به‌طور مناسب درمان شوند. افزایش فشار داخل چشم ظرف ۶۰ دقیقه پس از تزریق داخل زجاجیه مشاهده شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با EYLEA در زنان باردار انجام نشده است. آفلیبرسپت در خرگوش موجب اثرات نامطلوب رویانی-جنینی، از جمله ناهنجاری‌های خارجی، احشایی و اسکلتی، شد. سطح بدون اثر نامطلوب مشاهده‌شده (NOAEL) جنینی شناسایی نشد.
نگهداری و عرضه
EYLEA در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود. پس از تاریخ درج‌شده بر روی جعبه و برچسب ظرف مصرف نشود. تا زمان مصرف در جعبهٔ اصلی و دور از نور نگهداری شود. سینی بلیستر پلمب‌شده تا زمان مصرف باز نشود.
منبع: Aflibercept (Eylea) — US FDA prescribing information, 2026-07-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.