成品药参考

Aflibercept

阿柏西普

Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 25 mg/1mL · 8 mL

清单编码
52858
药理学分类
血管内皮生长因子抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:血管内皮生长因子A(VEGF-A)和胎盘生长因子(PlGF)是血管生成因子VEGF家族的成员,可对内皮细胞起促有丝分裂、趋化及增加血管通透性的作用。VEGF通过内皮细胞表面的两种受体酪氨酸激酶VEGFR-1和VEGFR-2发挥作用。PlGF仅与VEGFR-1结合,VEGFR-1也存在于白细胞表面。VEGF-A激活这些受体可导致新生血管形成和血管通透性增加。阿柏西普作为可溶性诱饵受体,与VEGF-A和PlGF结合,从而抑制其与相应VEGF受体的结合和激活。

作用机制分类: Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors

适应症

EYLEA为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗以下患者:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD);视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿;糖尿病性黄斑水肿(DME);糖尿病视网膜病变(DR);早产儿视网膜病变(ROP)。

用法用量(摘要)

新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD):EYLEA的推荐剂量为2 mg(0.05 mL,40 mg/mL溶液),玻璃体内注射,前3个月每4周一次(约每28天,即每月一次),之后2 mg(0.05 mL,40 mg/mL溶液)玻璃体内注射,每8周(2个月)一次。尽管EYLEA可按2 mg每4周(约每25天,即每月)一次的频率给药,但与每8周给药相比,大多数患者每4周给药并未显示出额外疗效。部分患者在最初12周(3个月)后可能需要每4周(每月)给药。

禁忌

眼部或眼周感染;活动性眼内炎症;过敏。眼部或眼周感染:眼部或眼周感染的患者禁用EYLEA。活动性眼内炎症:活动性眼内炎症的患者禁用EYLEA。过敏:已知对阿柏西普或EYLEA中任何辅料过敏的患者禁用EYLEA。

警告和注意事项

玻璃体内注射后可能发生眼内炎、视网膜脱离以及伴或不伴闭塞的视网膜血管炎。应指导患者和/或护理人员,如出现提示眼内炎、视网膜脱离或视网膜血管炎的任何体征和/或症状,应立即报告并予以适当处理。玻璃体内注射后60分钟内曾观察到眼压升高。

孕妇用药

妊娠风险概述:尚未在孕妇中开展EYLEA的充分且严格对照的研究。阿柏西普在家兔中产生了不良胚胎-胎儿影响,包括外部、内脏和骨骼畸形。未确定胎儿的未观察到不良反应剂量水平(NOAEL)。

贮藏与供应

贮藏与处理:EYLEA应冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。不得冷冻。超过纸盒和容器标签上标注的日期后不得使用。使用前应保存在原包装纸盒内以避光。使用前请勿打开密封的泡罩托盘。

来源: Aflibercept (Eylea) — US FDA prescribing information, 2026-07-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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