مرجع داروهای ساخته‌شده
Agomelatine
آگوملاتین
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 18949
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدافسردگی؛ آگونیست گیرنده‌های ملاتونینی MT1/MT2 و آنتاگونیست 5-HT2C
چیست و چگونه اثر می‌کند
آگوملاتین آگونیست گیرنده‌های ملاتونین MT۱ و MT۲ و آنتاگونیست گیرندهٔ سروتونینی ۵-HT۲C است. ریتم شبانه‌روزی را هماهنگ می‌کند و آزادسازی نورآدرنالین و دوپامین را در قشر پیشانی افزایش می‌دهد، بدون آنکه سطح سروتونین خارج سلولی را تغییر دهد.
موارد مصرف
دوره‌های افسردگی اساسی در بزرگسالان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۲۵ mg خوراکی یک بار در روز هنگام خواب؛ در صورت پاسخ ناکافی پس از ۲ هفته به ۵۰ mg یک بار در روز افزایش می‌یابد.
موارد منع مصرف
نارسایی کبد (سیروز یا بیماری فعال کبدی) یا افزایش ترانس‌آمینازها بیش از ۳ برابر حد بالای طبیعی؛ مصرف هم‌زمان مهارکننده‌های قوی CYP۱A۲ مانند فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی از جمله نارسایی کبد گزارش شده است؛ آزمون‌های کبدی پیش از شروع، به‌طور دوره‌ای در طول درمان و هنگام افزایش دوز لازم است و در صورت افزایش ترانس‌آمینازها بیش از ۳ برابر طبیعی، درمان قطع شود. بیمار از نظر افکار و رفتار خودکشی به‌ویژه در آغاز درمان پایش شود. در بیماران بالای ۷۵ سال با احتیاط مصرف شود.
بارداری
به دلیل محدودبودن داده‌ها، از روی احتیاط در بارداری مصرف نشود.
نگهداری و عرضه
شرایط نگهداری خاصی ندارد؛ در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.