Agomelatine

Nedir ve nasıl etki eder

Agomelatin, melatonin MT1 ve MT2 reseptörlerinde agonist, serotonin 5-HT2C reseptörlerinde antagonisttir. Sirkadiyen ritimleri yeniden senkronize eder ve ekstrasellüler serotonin düzeylerini etkilemeksizin frontal kortekste noradrenalin ve dopamin salınımını artırır.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde majör depresif epizodlar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yatmadan önce günde bir kez 25 mg oral yoldan; yanıt yetersizse 2 hafta sonra günde bir kez 50 mg'a yükseltilir.

Kontrendikasyonlar

Karaciğer yetmezliği (siroz veya aktif karaciğer hastalığı) ya da transaminazların normal üst sınırın 3 katını aşması; fluvoksamin veya siprofloksasin gibi güçlü CYP1A2 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Karaciğer yetmezliği dahil hepatotoksisite bildirilmiştir; tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında periyodik olarak ve doz artırımında karaciğer fonksiyon testleri gereklidir; transaminazlar normalin 3 katını aşarsa tedavi kesilir. Özellikle tedavinin başlarında intihar düşüncesi ve davranışı açısından izlenmelidir. 75 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Gebelik

Veriler sınırlı olduğundan ihtiyati olarak kaçınılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Özel saklama koşulu yoktur; 30 °C'nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.