مرجع داروهای ساخته‌شده
Alteplase
آلتپلاز
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10 mg
- کد فهرست
- 11407
چیست و چگونه اثر می‌کند
آلتپلاز یک سرین پروتئاز است که تبدیل پلاسمینوژن به پلاسمین را با تقویت فیبرین انجام می‌دهد. در غیاب فیبرین، تبدیل پلاسمینوژن محدود است. آلتپلاز پس از ورود به گردش خون سیستمیک در غلظت فارماکولوژیک، به فیبرین موجود در لخته متصل شده و پلاسمینوژن به‌دام‌افتاده را به پلاسمین تبدیل می‌کند. این امر فیبرینولیز موضعی را با پروتئولیز سیستمیک محدود آغاز می‌کند.
موارد مصرف
Activase، یک فعال‌کنندهٔ بافتی پلاسمینوژن (tPA)، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد (AIS): پیش از شروع درمان، خونریزی داخل جمجمه به‌عنوان علت اصلی علائم و نشانه‌های سکته رد شود؛ درمان در اسرع وقت و حداکثر ظرف ۳ ساعت پس از شروع علائم آغاز شود. انفارکتوس حاد میوکارد (AMI): برای کاهش مرگ‌ومیر و بروز نارسایی قلبی. محدودیت مصرف در AMI: در بیمارانی که AMI آن‌ها خطر پایین مرگ یا نارسایی قلبی دارد، خطر سکتهٔ مغزی ممکن است بر فایدهٔ درمان ترومبولیتیک غلبه کند. آمبولی ریوی حاد گسترده (PE): برای لیز لخته.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد: دوز توصیه‌شده ۰.۹ mg/kg (حداکثر دوز کل ۹۰ mg) به‌صورت انفوزیون وریدی در مدت ۶۰ دقیقه است که ۱۰% دوز کل به‌صورت بولوس اولیه در مدت ۱ دقیقه تجویز می‌شود؛ Activase در اسرع وقت و حداکثر ظرف ۳ ساعت پس از شروع علائم تجویز شود. انفارکتوس حاد میوکارد: دوز کل توصیه‌شده بر اساس وزن بیمار است و نباید از ۱۰۰ mg تجاوز کند. آمبولی ریوی حاد گسترده: دوز توصیه‌شده ۱۰۰ mg به‌صورت انفوزیون وریدی در مدت ۲ ساعت است. داروهای دیگر به انفوزیون‌های حاوی Activase افزوده نشوند.
موارد منع مصرف
عمومی: خونریزی داخلی فعال؛ جراحی اخیر داخل جمجمه یا داخل نخاع یا ضربهٔ جدی به سر؛ شرایط داخل جمجمه‌ای که ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد؛ دیاتز خونریزی‌دهنده؛ فشار خون بالای شدید کنترل‌نشدهٔ فعلی. سکتهٔ مغزی ایسکمیک حاد: خونریزی فعلی داخل جمجمه؛ خونریزی زیر عنکبوتیه. انفارکتوس حاد میوکارد یا آمبولی ریوی: سابقهٔ سکتهٔ مغزی اخیر.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطر خونریزی را افزایش می‌دهد. از تزریق عضلانی پرهیز شود. بیمار از نظر خونریزی پایش شود و در صورت بروز خونریزی جدی، Activase قطع شود. بیماران در حین انفوزیون و تا چند ساعت پس از آن از نظر حساسیت مفرط پایش شوند و در صورت بروز نشانه‌های حساسیت مفرط، Activase قطع شود. در بیماران مبتلا به آمبولی ریوی، خطر آمبولی مجدد ناشی از لیز ترومبوزهای وریدی عمقی زمینه‌ای در نظر گرفته شود. آمبولی کلسترول به‌ندرت در بیماران تحت درمان با داروهای ترومبولیتیک گزارش شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعات منتشرشده و گزارش‌های موردی دربارهٔ مصرف آلتپلاز در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر پیامدهای نامطلوب تکاملی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
Activase لیوفیلیزه در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق حداکثر ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد یا در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. در نگهداری طولانی‌مدت، مادهٔ لیوفیلیزه از مواجههٔ بیش از حد با نور محافظت شود. در صورت نگهداری در دمای ۲ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، Activase را می‌توان تا ۸ ساعت پس از بازسازی مصرف کرد.
منبع: Alteplase (Activase) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.