مرجع داروهای ساخته‌شده
Amlodipine / Atorvastatin
آملودیپین / آتورواستاتین
Tablet · Oral · 10 mg/10 mg
- کد فهرست
- 15522
- شکل نمک
- Besilate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آملودیپین و آتورواستاتین ترکیبی از دو دارو است: یک مسدودکنندهٔ کانال کلسیم از گروه دی‌هیدروپیریدین (آملودیپین) و یک مهارکنندهٔ HMG-CoA ردوکتاز (آتورواستاتین). جزء آملودیپین ورود یون‌های کلسیم از غشا به عضلات صاف عروق و عضلهٔ قلب را مهار می‌کند. جزء آتورواستاتین مهارکنندهٔ انتخابی و رقابتی HMG-CoA ردوکتاز است؛ آنزیم محدودکنندهٔ سرعت که ۳-هیدروکسی-۳-متیل‌گلوتاریل-کوآنزیم A را به موالونات، پیش‌سازِ استرول‌ها از جمله کلسترول، تبدیل می‌کند. آملودیپین به هر دو جایگاه اتصال دی‌هیدروپیریدینی و غیردی‌هیدروپیریدینی متصل می‌شود.
موارد مصرف
قرص آملودیپین و آتورواستاتین در بیمارانی که درمان با هر دو داروی آملودیپین و آتورواستاتین برای آنان مناسب است اندیکاسیون دارد. آملودیپین – فشار خون بالا: آملودیپین برای درمان فشار خون بالا و کاهش فشار خون اندیکاسیون دارد. کاهش فشار خون خطر رویدادهای قلبی-عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکته‌های مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این منافع در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از گروه‌های فارماکولوژیک متنوع، از جمله آملودیپین، مشاهده شده است. کنترل فشار خون بالا باید بخشی از مدیریت جامع خطر قلبی-عروقی باشد که در صورت لزوم شامل کنترل چربی خون، مدیریت دیابت، درمان ضدترومبوز، ترک سیگار، ورزش و محدودیت مصرف سدیم است. بسیاری از بیماران برای رسیدن به اهداف فشار خون به بیش از یک دارو نیاز خواهند داشت. برای توصیه‌های اختصاصی دربارهٔ اهداف و مدیریت، به راهنماهای منتشرشده، مانند راهنمای کمیتهٔ ملی مشترک پیشگیری، تشخیص، ارزیابی و درمان فشار خون بالا (JNC)، مراجعه شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز قرص آملودیپین و آتورواستاتین باید بر اساس اثربخشی و تحمل هر یک از اجزا در درمان فشار خون بالا/آنژین و هایپرلیپیدمی به‌صورت فردی تعیین شود. دوزهای آملودیپین و آتورواستاتین به‌طور مستقل انتخاب شوند. این قرص را می‌توان جایگزین اجزای آن که به‌طور جداگانه تنظیم دوز شده‌اند کرد. می‌توان دوز معادل قرص ترکیبی یا دوزی با مقادیر افزایش‌یافتهٔ آملودیپین، آتورواستاتین یا هر دو را برای اثر ضدآنژین، کاهش فشار خون یا کاهش چربی خون بیشتر تجویز کرد.
موارد منع مصرف
• نارسایی حاد کبد یا سیروز جبران‌نشده؛ • حساسیت به آملودیپین، آتورواستاتین یا هر یک از مواد جانبی قرص آملودیپین و آتورواستاتین. واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی، ادم آنژیونوروتیک، اریتم مولتی‌فرم، سندرم استیونس-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی، گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
• میوپاتی و رابدومیولیز: عوامل خطر شامل سن ۶۵ سال یا بیشتر، کم‌کاری کنترل‌نشدهٔ تیروئید، نارسایی کلیه، مصرف همزمان با برخی داروهای دیگر و دوزهای بالاتر آملودیپین و آتورواستاتین است. در صورت افزایش قابل‌توجه سطح CK یا تشخیص یا شک به میوپاتی، مصرف دارو قطع شود. در بیمارانی که دچار وضعیت حاد یا جدی با خطر بالای نارسایی کلیه ثانویه به رابدومیولیز هستند، مصرف دارو به‌طور موقت قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر – آتورواستاتین: پس از تشخیص بارداری، مصرف آتورواستاتین قطع شود؛ یا به‌عنوان جایگزین، نیازهای درمانی مستمر هر بیمار در نظر گرفته شود. آتورواستاتین سنتز کلسترول و احتمالاً سایر مواد زیستی فعال مشتق از کلسترول را کاهش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
قرص آملودیپین و آتورواستاتین USP حاوی آملودیپین بسیلات USP و آتورواستاتین کلسیم USP معادل آملودیپین و آتورواستاتین در قدرت‌های مختلف است.
منبع: Amlodipine And Atorvastatin (Amlodipine And Atorvastatin) — US FDA prescribing information, 2025-05-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.