成品药参考

Amlodipine / Atorvastatin

氨氯地平/阿托伐他汀

Tablet · Oral · 10 mg/10 mg

清单编码
15522
盐型
Besilate

药物简介与作用机制

作用机制:氨氯地平阿托伐他汀是两种药物的复方制剂,即二氢吡啶类钙通道阻滞剂(氨氯地平)和HMG-CoA还原酶抑制剂(阿托伐他汀)。氨氯地平阿托伐他汀中的氨氯地平成分可抑制钙离子跨膜内流进入血管平滑肌和心肌。氨氯地平阿托伐他汀中的阿托伐他汀成分是HMG-CoA还原酶的选择性竞争性抑制剂,该酶是将3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A转化为甲羟戊酸(包括胆固醇在内的固醇类前体)的限速酶。氨氯地平:氨氯地平可与二氢吡啶类和非二氢吡啶类结合位点结合。

适应症

氨氯地平阿托伐他汀片适用于需要同时接受氨氯地平和阿托伐他汀治疗的患者。氨氯地平:高血压:氨氯地平适用于治疗高血压,以降低血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。在多种药理学类别的抗高血压药(包括氨氯地平)的对照试验中均已观察到上述获益。高血压的控制应是综合心血管风险管理的一部分,包括酌情进行血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入。许多患者需要联用一种以上药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议,请参阅已发表的指南,如美国国家高血压教育计划联合委员会(JNC)关于高血压预防、检测、评估和治疗的指南。

用法用量(摘要)

氨氯地平阿托伐他汀片:氨氯地平阿托伐他汀片的剂量必须根据治疗高血压/心绞痛和高脂血症时每一单独成分的疗效和耐受性进行个体化。氨氯地平和阿托伐他汀的剂量应分别选择。氨氯地平阿托伐他汀片可替代已分别滴定剂量的各单一成分。患者可使用等效剂量的氨氯地平阿托伐他汀片,或使用氨氯地平、阿托伐他汀或两者含量更高的氨氯地平阿托伐他汀片,以获得额外的抗心绞痛、降血压或降脂效果。

禁忌

急性肝衰竭或失代偿期肝硬化。对氨氯地平、阿托伐他汀或本品任何辅料过敏。已有报告出现超敏反应,包括过敏性反应、血管神经性水肿、多形红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。

警告和注意事项

• 肌病和横纹肌溶解:危险因素包括年龄65岁或以上、甲状腺功能减退未控制、肾功能损害、与某些其他药物合用,以及氨氯地平阿托伐他汀剂量较高。如CK水平明显升高,或诊断或怀疑肌病,应停用氨氯地平阿托伐他汀。对于出现有发生横纹肌溶解继发肾衰竭高风险的急性或严重疾病的患者,应暂时停用氨氯地平阿托伐他汀。

孕妇用药

妊娠风险概述:阿托伐他汀:发现妊娠时应停用阿托伐他汀。或者,也可考虑患者个体的持续治疗需要。阿托伐他汀可减少胆固醇以及可能由胆固醇衍生的其他生物活性物质的合成。

贮藏与供应

氨氯地平阿托伐他汀片(USP)含苯磺酸氨氯地平(USP)和阿托伐他汀钙(USP),其含量相当于下述剂量规格的氨氯地平和阿托伐他汀。

来源: Amlodipine And Atorvastatin (Amlodipine And Atorvastatin) — US FDA prescribing information, 2025-05-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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