مرجع داروهای ساخته‌شده
Amlodipine / Telmisartan
آملودیپین / تلمیسارتان
Tablet · Oral · 5 mg/80 mg
- کد فهرست
- 53302
- شکل نمک
- Besilate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین 2
هشدار: سمیت جنینی. پس از تشخیص بارداری، مصرف قرص تلمیسارتان و آملودیپین در اسرع وقت قطع شود. داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند می‌توانند موجب آسیب و مرگ جنین در حال رشد شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر – تلمیسارتان: آنژیوتانسین II در واکنشی که توسط آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE، کینیناز II) کاتالیز می‌شود از آنژیوتانسین I تشکیل می‌شود. آنژیوتانسین II عامل اصلی افزایندهٔ فشار در سیستم رنین-آنژیوتانسین است و اثرات آن شامل تنگی عروق، تحریک سنتز و ترشح آلدوسترون، تحریک قلبی و بازجذب کلیوی سدیم است. تلمیسارتان با مهار انتخابی اتصال آنژیوتانسین II به گیرندهٔ AT۱ در بسیاری از بافت‌ها، مانند عضلات صاف عروق و غدهٔ فوق‌کلیوی، اثرات تنگ‌کنندگی عروق و ترشح آلدوسترون آنژیوتانسین II را مهار می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص تلمیسارتان و آملودیپین برای درمان فشار خون بالا، به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضدفشار خون، برای کاهش فشار خون اندیکاسیون دارد. کاهش فشار خون خطر رویدادهای قلبی-عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکته‌های مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این منافع در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از گروه‌های فارماکولوژیک متنوع، از جمله مسدودکننده‌های گیرندهٔ آنژیوتانسین II و مسدودکننده‌های کانال کلسیم دی‌هیدروپیریدینی، مشاهده شده است. کارآزمایی کنترل‌شده‌ای که کاهش خطر را با این قرص ترکیبی نشان دهد وجود ندارد. کنترل فشار خون بالا باید بخشی از مدیریت جامع خطر قلبی-عروقی باشد که در صورت لزوم شامل کنترل چربی خون، مدیریت دیابت، درمان ضدترومبوز، ترک سیگار، ورزش و محدودیت مصرف سدیم است. بسیاری از بیماران برای رسیدن به اهداف فشار خون به بیش از یک دارو نیاز خواهند داشت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در بیمارانی که آملودیپین و تلمیسارتان مصرف می‌کنند، قرص تلمیسارتان و آملودیپین را می‌توان جایگزین اجزای آن که به‌طور جداگانه تنظیم دوز شده‌اند کرد؛ در صورت نیاز می‌توان آن را با مقادیر افزایش‌یافتهٔ آملودیپین، تلمیسارتان یا هر دو تجویز کرد. برای کاهش بیشتر فشار خون در بیمارانی که با آملودیپین (یا سایر مسدودکننده‌های کانال کلسیم دی‌هیدروپیریدینی) یا تلمیسارتان (یا سایر مسدودکننده‌های گیرندهٔ آنژیوتانسین) به‌تنهایی به‌طور کافی کنترل نشده‌اند استفاده شود. دوز را می‌توان پس از دست‌کم ۲ هفته تا حداکثر ۸۰/۱۰ mg روزانه یک بار افزایش داد؛ معمولاً با افزایش یک جزء در هر نوبت، اما می‌توان هر دو جزء را …
موارد منع مصرف
مصرف قرص تلمیسارتان و آملودیپین در بیماران با حساسیت شناخته‌شده (مانند آنافیلاکسی یا آنژیوادم) به تلمیسارتان، آملودیپین یا هر یک از اجزای این فرآورده منع مصرف دارد. آلیسکیرن نباید همزمان با این قرص در بیماران دیابتی تجویز شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
از مواجههٔ جنین یا نوزاد اجتناب شود. افت فشار خون: پیش از شروع درمان، هرگونه کمبود حجم یا نمک اصلاح شود و از نظر نشانه‌ها و علائم افت فشار خون پایش شود؛ افت فشار خون علامت‌دار، به‌ویژه در بیماران مبتلا به تنگی شدید دریچهٔ آئورت، ممکن است رخ دهد. در بیماران مبتلا به نارسایی کبد یا نارسایی شدید کلیه، افزایش دوز به آهستگی انجام شود. نارسایی قلبی: از نظر تشدید پایش شود. از مصرف همزمان با مهارکنندهٔ ACE اجتناب شود. انفارکتوس میوکارد: تشدید آنژین و انفارکتوس حاد میوکارد ممکن است پس از شروع یا افزایش دوز این قرص، به‌ویژه در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی شدید …
بارداری
بارداری – گروه D بارداری: مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ‌ومیر جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد. الیگوهیدرآمنیوس حاصل می‌تواند با هیپوپلازی ریهٔ جنین و ناهنجاری‌های اسکلتی همراه باشد.
نگهداری و عرضه
قرص تلمیسارتان و آملودیپین در چهار قدرت ۴۰ mg/۵ mg، ۴۰ mg/۱۰ mg، ۸۰ mg/۵ mg و ۸۰ mg/۱۰ mg عرضه می‌شود. ۴۰ mg/۵ mg: قرص‌های بیضی، دوطرف محدب، دولایه و بدون روکش با یک لایهٔ سفید تا سفید مایل به کرم و یک لایهٔ آبی ابری، با حک «L۳۸۹».
منبع: Telmisartan And Amlodipine (Telmisartan And Amlodipine) — US FDA prescribing information, 2023-01-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.