成品药参考

Amlodipine / Telmisartan

氨氯地平/替米沙坦

Tablet · Oral · 5 mg/80 mg

清单编码
53302
盐型
Besilate
药理学分类
血管紧张素II受体拮抗剂
黑框警告

警告:胎儿毒性。发现妊娠时,应尽快停用替米沙坦氨氯地平片。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可造成发育中胎儿的损伤甚至死亡。警告:胎儿毒性。完整黑框警告请参阅完整处方信息。

药物简介与作用机制

作用机制:替米沙坦:血管紧张素II由血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE,激肽酶II)催化的反应中生成。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统中主要的升压物质,其作用包括血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、心脏刺激以及肾脏对钠的重吸收。替米沙坦通过选择性阻断血管紧张素II与多种组织(如血管平滑肌和肾上腺)中AT1受体的结合,阻断血管紧张素II的血管收缩和醛固酮分泌作用。

作用机制分类: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

适应症

替米沙坦氨氯地平片适用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药联合使用以降低血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。在多种药理学类别的抗高血压药(包括血管紧张素II受体拮抗剂和二氢吡啶类钙通道阻滞剂)的对照试验中均已观察到上述获益。目前尚无对照试验证明替米沙坦氨氯地平片可降低风险。高血压的控制应是综合心血管风险管理的一部分,包括酌情进行血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入。许多患者需要联用一种以上药物才能达到血压目标。

用法用量(摘要)

对于正在使用氨氯地平和替米沙坦的患者,可用替米沙坦氨氯地平片替代其已分别滴定剂量的各单一成分。必要时也可使用氨氯地平、替米沙坦或两者含量更高的替米沙坦氨氯地平片。对于单用氨氯地平(或另一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂)或单用替米沙坦(或另一种血管紧张素受体拮抗剂)血压控制不佳的患者,可使用替米沙坦氨氯地平片以获得额外的降压效果。至少2周后可增加剂量,最大剂量为80/10 mg每日一次,通常一次增加一种成分的剂量,但两种成分也可同时增加…

禁忌

已知对替米沙坦、氨氯地平或本品任何其他成分过敏(如过敏性反应或血管性水肿)的患者禁用替米沙坦氨氯地平片。糖尿病患者不得将阿利吉仑与替米沙坦氨氯地平片合用。

警告和注意事项

避免胎儿或新生儿暴露。低血压:开始治疗前应纠正任何容量或盐缺失。观察低血压的体征和症状。可能出现症状性低血压,尤其是严重主动脉瓣狭窄患者。肝功能损害或严重肾功能损害患者应缓慢调整剂量。心力衰竭:监测病情有无恶化。避免与ACE抑制剂合用。心肌梗死:开始使用或增加替米沙坦氨氯地平片剂量后,可能出现心绞痛加重和急性心肌梗死,尤其是严重阻塞性…

孕妇用药

妊娠:妊娠分级D级。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼畸形有关。

贮藏与供应

替米沙坦氨氯地平片有四种规格:40 mg/5 mg、40 mg/10 mg、80 mg/5 mg和80 mg/10 mg。40 mg/5 mg:椭圆形双凸双层未包衣片,一层为白色至类白色,另一层为带斑点的蓝色,压印「L389」。

来源: Telmisartan And Amlodipine (Telmisartan And Amlodipine) — US FDA prescribing information, 2023-01-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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