مرجع داروهای ساخته‌شده
Amlodipine / Valsartan
آملودیپین / والسارتان
Tablet · Oral · 5 mg/320 mg
- کد فهرست
- 50963
- شکل نمک
- Besilate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین 2
هشدار: سمیت جنینی. • پس از تشخیص بارداری، مصرف قرص آملودیپین و والسارتان در اسرع وقت قطع شود. • داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند می‌توانند موجب آسیب و مرگ جنین در حال رشد شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر – آملودیپین: آملودیپین یک مسدودکنندهٔ کانال کلسیم از گروه دی‌هیدروپیریدین است که ورود یون‌های کلسیم از غشا به عضلات صاف عروق و عضلهٔ قلب را مهار می‌کند. داده‌های تجربی نشان می‌دهد که آملودیپین به هر دو جایگاه اتصال دی‌هیدروپیریدینی و غیردی‌هیدروپیریدینی متصل می‌شود. فرایندهای انقباضی عضلهٔ قلب و عضلات صاف عروق به ورود یون‌های کلسیم خارج‌سلولی از طریق کانال‌های یونی اختصاصی به این سلول‌ها وابسته است. آملودیپین ورود یون کلسیم از غشای سلولی را به‌صورت انتخابی مهار می‌کند و اثر آن بر سلول‌های عضلات صاف عروق بیشتر از سلول‌های عضلهٔ قلب است.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص آملودیپین و والسارتان USP ترکیبی از آملودیپین، یک مسدودکنندهٔ کانال کلسیم دی‌هیدروپیریدینی (DHP CCB)، و والسارتان، یک مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین II (ARB)، است و برای درمان فشار خون بالا و کاهش فشار خون اندیکاسیون دارد: • در بیمارانی که با تک‌درمانی به‌طور کافی کنترل نشده‌اند؛ • به‌عنوان درمان اولیه در بیمارانی که احتمالاً برای رسیدن به اهداف فشار خون به چند دارو نیاز دارند. کاهش فشار خون خطر رویدادهای قلبی-عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکته‌های مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این منافع در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از گروه‌های فارماکولوژیک متنوع، از جمله آملودیپین و گروه ARB که والسارتان عمدتاً به آن تعلق دارد، مشاهده شده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ملاحظات کلی: روزانه یک بار مصرف شود. • بیشتر اثر طی ۲ هفته حاصل می‌شود. • می‌توان آن را همراه با سایر داروهای ضدفشار خون تجویز کرد. فشار خون بالا: • به‌عنوان درمان افزودنی در بیمارانی که با تک‌درمانی کنترل نشده‌اند. • بیمارانی که با تک‌درمانی دچار عوارض محدودکنندهٔ دوز می‌شوند ممکن است به قرص آملودیپین و والسارتان حاوی دوز کمتری از آن جزء منتقل شوند. • می‌توان آن را جایگزین اجزای تنظیم‌دوزشده کرد. • در صورت استفاده به‌عنوان درمان اولیه: با ۵/۱۶۰ mg شروع و در صورت لزوم تا حداکثر ۱۰/۳۲۰ mg روزانه یک بار افزایش داده شود.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به هر یک از اجزای فرآورده؛ آلیسکیرن نباید همزمان با قرص آملودیپین و والسارتان در بیماران دیابتی تجویز شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
• افت فشار خون: پیش از شروع درمان، کمبود حجم اصلاح شود. • افزایش آنژین و/یا انفارکتوس میوکارد. • پایش عملکرد کلیه و پتاسیم در بیماران مستعد. سمیت جنینی: قرص آملودیپین و والسارتان در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ‌ومیر جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد. الیگوهیدرآمنیوس حاصل می‌تواند با هیپوپلازی ریهٔ جنین و ناهنجاری‌های اسکلتی همراه باشد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: قرص آملودیپین و والسارتان در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ‌ومیر جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
قرص آملودیپین و والسارتان USP به‌صورت قرص بدون خط شکست، حاوی آملودیپین بسیلات (۶.۹ mg یا ۱۳.۹ mg، به ترتیب معادل ۵ mg یا ۱۰ mg آملودیپین) همراه با والسارتان ۱۶۰ mg یا ۳۲۰ mg، در ترکیب‌های ۵/۱۶۰ mg، ۱۰/۱۶۰ mg، ۵/۳۲۰ mg و ۱۰/۳۲۰ mg عرضه می‌شود.
منبع: Amlodipine And Valsartan (Amlodipine And Valsartan) — US FDA prescribing information, 2025-12-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.