成品药参考

Amlodipine / Valsartan

氨氯地平/缬沙坦

Tablet · Oral · 5 mg/320 mg

清单编码
50963
盐型
Besilate
药理学分类
血管紧张素II受体拮抗剂
黑框警告

警告:胎儿毒性。• 发现妊娠时,应尽快停用氨氯地平缬沙坦片。• 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可造成发育中胎儿的损伤甚至死亡。完整黑框警告请参阅完整处方信息。

药物简介与作用机制

作用机制:氨氯地平:氨氯地平是二氢吡啶类钙通道阻滞剂,可抑制钙离子跨膜内流进入血管平滑肌和心肌。实验数据提示,氨氯地平可与二氢吡啶类和非二氢吡啶类结合位点结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过特定离子通道进入这些细胞。氨氯地平选择性抑制钙离子跨细胞膜内流,对血管平滑肌细胞的作用大于对心肌细胞的作用。

作用机制分类: Angiotensin 2 Receptor Antagonists

适应症

氨氯地平缬沙坦片(USP)是氨氯地平(二氢吡啶类钙通道阻滞剂,DHP CCB)与缬沙坦(血管紧张素II受体拮抗剂,ARB)的复方片剂。氨氯地平缬沙坦片(USP)适用于治疗高血压,以降低血压:• 单药治疗控制不佳的患者 • 作为可能需要多种药物才能达到血压目标的患者的初始治疗。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件(主要为卒中和心肌梗死)的风险。这些获益已在多种药理学类别的抗高血压药(包括氨氯地平和缬沙坦主要所属的血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)类)的对照试验中观察到。

用法用量(摘要)

一般注意事项:• 大部分疗效在2周内达到 • 可与其他抗高血压药联合使用。高血压:• 可作为单药治疗控制不佳患者的附加治疗 • 单药治疗时出现剂量限制性不良反应的患者,可转换为含该成分较低剂量的氨氯地平缬沙坦片(USP)• 可替代已滴定剂量的各成分 • 用作初始治疗时:起始剂量为5/160 mg,然后根据需要逐步增加至最大剂量10/320 mg,每日一次。一般注意事项:每日一次给药。

禁忌

已知对任何成分过敏者禁用。糖尿病患者不得将阿利吉仑与氨氯地平缬沙坦片合用。

警告和注意事项

• 低血压:开始治疗前应纠正容量不足 • 心绞痛和/或心肌梗死增加 • 易感患者应监测肾功能和血钾。胎儿毒性:孕妇使用氨氯地平缬沙坦片可造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼畸形有关。

孕妇用药

妊娠风险概述:孕妇使用氨氯地平缬沙坦片可造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。

贮藏与供应

氨氯地平缬沙坦片(USP)为无刻痕片,含苯磺酸氨氯地平(6.9 mg或13.9 mg,分别相当于氨氯地平5 mg或10 mg)和缬沙坦160 mg或320 mg,可提供以下组合:5/160 mg、10/160 mg、5/320 mg和10/320 mg。

来源: Amlodipine And Valsartan (Amlodipine And Valsartan) — US FDA prescribing information, 2025-12-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com