مرجع داروهای ساخته‌شده
Anti-d Immunoglobulin
ایمونوگلوبولین ضد D
Injection, Solution · Intramuscular · 300 µg/2mL
- کد فهرست
- 52345
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فرآوردهٔ خونی؛ ایمونوگلوبولین اختصاصی انسانی (ایمونوگلوبولین ضد D (Rh0))
چیست و چگونه اثر می‌کند
IgG مشتق از پلاسما حاوی تیتر بالای آنتی‌بادی علیه آنتی‌ژن RhD. به گلبول‌های قرمز RhD مثبت جنین در گردش خون مادر متصل می‌شود و پیش از حساس‌شدن دستگاه ایمنی مادر سبب پاک‌سازی آن‌ها شده و از تشکیل آنتی‌بادی ضد D مادری پیشگیری می‌کند.
موارد مصرف
پیشگیری از حساس‌شدن به RhD در زنان RhD منفی در دوران بارداری (پیشگیری روتین پیش از زایمان و پس از رخدادهای بالقوه حساس‌کننده)، پس از زایمان نوزاد RhD مثبت و پس از سقط، ختم بارداری یا حاملگی خارج رحمی؛ پس از تزریق ناسازگار خون RhD مثبت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز طبق پروتکل و بر اساس سن بارداری و حجم تخمینی خونریزی جنینی-مادری (آزمون کلیهاور) به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ به‌صورت تزریق عضلانی و معمولاً ظرف ۷۲ ساعت پس از رخداد حساس‌کننده.
موارد منع مصرف
افراد RhD مثبت؛ زنان RhD منفی که پیش‌تر با آنتی‌بادی ضد D حساس شده‌اند؛ حساسیت به ایمونوگلوبولین‌های انسانی؛ تزریق عضلانی در ترومبوسیتوپنی شدید یا اختلالات انعقادی.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد، به‌ویژه در بیماران دچار کمبود IgA دارای آنتی‌بادی ضد IgA. به دلیل منشأ پلاسمایی، احتمال انتقال عوامل عفونی به‌طور کامل منتفی نیست. ممکن است تا ۳ ماه در پاسخ به واکسن‌های ویروسی زنده (مانند سرخک و سرخجه) تداخل ایجاد کند.
بارداری
برای مصرف در بارداری در نظر گرفته شده است و اثر نامطلوبی بر جنین انتظار نمی‌رود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲–۸ °C) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.