Bitmiş ürün referansı
Anti-d Immunoglobulin
anti-D immünglobulin
Injection, Solution · Intramuscular · 300 µg/2mL
- Liste kodu
- 52345
- Farmakolojik sınıf
- Kan ürünü; spesifik insan immünoglobulini (anti-D (Rh0) immünoglobulin)
Nedir ve nasıl etki eder
RhD antijenine karşı yüksek titrede antikor içeren plazma kaynaklı IgG'dir. Anne dolaşımındaki RhD pozitif fetal kırmızı kan hücrelerine bağlanarak annenin bağışıklık sistemi duyarlanmadan önce temizlenmelerini sağlar ve böylece maternal anti-D antikorlarının oluşumunu önler.
Endikasyonlar
RhD negatif kadınlarda gebelik sırasında (rutin antenatal profilaksi ve potansiyel olarak duyarlandırıcı olaylar sonrasında), RhD pozitif bebeğin doğumundan sonra, düşük, gebelik sonlandırma veya ektopik gebelik sonrasında RhD duyarlanmasının önlenmesi; RhD pozitif kanın uyumsuz transfüzyonundan sonra.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz protokole, gebelik haftasına ve tahmini fetomaternal hemoraji hacmine (Kleihauer testi) göre bireyselleştirilir; genellikle duyarlandırıcı olaydan sonraki 72 saat içinde intramüsküler enjeksiyon ile verilir.
Kontrendikasyonlar
RhD pozitif bireyler; anti-D antikorları ile halihazırda duyarlanmış RhD negatif kadınlar; insan immünoglobulinlerine karşı aşırı duyarlılık; ağır trombositopeni veya koagülasyon bozukluklarında intramüsküler yol.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Özellikle anti-IgA antikorları olan IgA eksikliği hastalarında anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Plazma kaynaklı bir ürün olduğundan enfeksiyöz etkenlerin bulaşma olasılığı tamamen dışlanamaz. Canlı viral aşılarla (örn. kızamık, kızamıkçık) 3 aya kadar etkileşebilir.
Gebelik
Gebelikte kullanım için tasarlanmıştır; fetüs üzerinde advers etki beklenmez.
Saklama ve tedarik
2–8 °C'de buzdolabında saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.