مرجع داروهای ساخته‌شده
Aripiprazole
آریپیپرازول
Solution · Oral · 1 mg/1mL · 150 mL
- کد فهرست
- 53633
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدجنون آتیپیک
هشدار: افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس؛ و افکار و رفتارهای خودکشی با داروهای ضدافسردگی. بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای ضدجنون درمان می‌شوند در معرض افزایش خطر مرگ هستند. آریپیپرازول برای درمان بیماران مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس تأیید نشده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر آریپیپرازول در اسکیزوفرنی یا مانیای دوقطبی روشن نیست. با این حال، اثربخشی آریپیپرازول در اندیکاسیون‌های ذکرشده ممکن است از طریق ترکیبی از فعالیت آگونیست نسبی در گیرنده‌های D۲ و ۵-HT۱A و فعالیت آنتاگونیستی در گیرنده‌های ۵-HT۲A اعمال شود.
موارد مصرف
آریپیپرازول یک داروی ضدجنون آتیپیک است. محلول خوراکی آریپیپرازول برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: اسکیزوفرنی؛ درمان حاد دوره‌های مانیک و مختلط همراه با اختلال دوقطبی نوع I؛ درمان کمکی اختلال افسردگی اساسی؛ تحریک‌پذیری همراه با اختلال اوتیسم؛ درمان اختلال تورت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
(دوز اولیه / دوز توصیه‌شده / حداکثر دوز) اسکیزوفرنی – بزرگسالان: ۱۰ تا ۱۵ mg/day / ۱۰ تا ۱۵ mg/day / ۳۰ mg/day؛ اسکیزوفرنی – نوجوانان: ۲ mg/day / ۱۰ mg/day / ۳۰ mg/day؛ مانیای دوقطبی – بزرگسالان، تک‌درمانی: ۱۵ mg/day / ۱۵ mg/day / ۳۰ mg/day؛ مانیای دوقطبی – بزرگسالان، همراه با لیتیم یا والپروات: ۱۰ تا ۱۵ mg/day / ۱۵ mg/day / ۳۰ mg/day؛ مانیای دوقطبی – کودکان، تک‌درمانی یا همراه با لیتیم یا والپروات: ۲ mg/day / ۱۰ mg/day / ۳۰ mg/day؛ اختلال افسردگی اساسی – بزرگسالان، کمکی همراه با ضدافسردگی‌ها: ۲ تا ۵ mg/day / ۵ تا ۱۰ mg/day / ۱۵ mg/day؛ تحریک‌پذیری همراه با اختلال اوتیسم – کودکان: ۲ mg/day / ۵ تا ۱۰ mg/day / ۱۵ mg/day؛ تورت – بیماران < ۵۰ kg: ۲ mg/day / ۵ mg/day / ۱۰ mg/da…
موارد منع مصرف
محلول خوراکی آریپیپرازول در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی به آریپیپرازول منع مصرف دارد. واکنش‌ها از خارش/کهیر تا آنافیلاکسی متغیر بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی عروق مغزی در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس: افزایش بروز عوارض عروق مغزی (مانند سکتهٔ مغزی و حملهٔ ایسکمیک گذرا، از جمله موارد کشنده). سندرم نورولپتیک بدخیم: با قطع فوری دارو و پایش دقیق مدیریت شود. دیسکینزی تأخیری: در صورت مناسب بودن از نظر بالینی، دارو قطع شود. تغییرات متابولیک: داروهای ضدجنون آتیپیک با تغییرات متابولیک شامل هیپرگلیسمی/دیابت قندی، دیس‌لیپیدمی و افزایش وزن بدن همراه بوده‌اند. هیپرگلیسمی/دیابت قندی: گلوکز به‌طور منظم در بیماران… پایش شود.
بارداری
بارداری: ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدجنون آتیپیک، از جمله آریپیپرازول، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
محلول خوراکی آریپیپرازول (۱ mg/mL) در بطری‌های ۱۵۰ mL با درب مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک همراه با پیمانهٔ مدرج خوراکی عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Aripiprazole (Aripiprazole) — US FDA prescribing information, 2024-09-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.