成品药参考

Aripiprazole

阿立哌唑

Solution · Oral · 1 mg/1mL · 150 mL

清单编码
53633
药理学分类
非典型抗精神病药
黑框警告

警告:痴呆相关精神病老年患者死亡率增加;抗抑郁药相关自杀想法和行为。接受抗精神病药物治疗的痴呆相关精神病老年患者死亡风险增加。阿立哌唑未获批准用于治疗痴呆相关精神病患者。

药物简介与作用机制

作用机制:阿立哌唑在精神分裂症或双相躁狂症中的作用机制尚不清楚。但阿立哌唑在所列适应症中的疗效可能是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动活性与对5-HT2A受体的拮抗活性共同介导的。

适应症

阿立哌唑口服溶液适用于治疗:精神分裂症;双相I型障碍相关躁狂和混合发作的急性治疗;重度抑郁障碍的辅助治疗;孤独症相关的易激惹;妥瑞氏症(抽动秽语综合征)的治疗。阿立哌唑为非典型抗精神病药。口服剂型适用于:精神分裂症;双相I型障碍相关躁狂和混合发作的急性治疗;重度抑郁障碍的辅助治疗;孤独症相关的易激惹;妥瑞氏症的治疗。

用法用量(摘要)

起始剂量、推荐剂量、最大剂量依次为:精神分裂症(成人):10至15 mg/日、10至15 mg/日、30 mg/日。精神分裂症(青少年):2 mg/日、10 mg/日、30 mg/日。双相躁狂(成人):单药治疗:15 mg/日、15 mg/日、30 mg/日。双相躁狂(成人):锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗:10至15 mg/日、15 mg/日、30 mg/日。双相躁狂(儿童患者):单药治疗或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗:2 mg/日、10 mg/日、30 mg/日。重度抑郁障碍(成人):抗抑郁药的辅助治疗:2至5 mg/日、5至10 mg/日、15 mg/日。孤独症相关易激惹(儿童患者):2 mg/日、5至10 mg/日、15 mg/日。妥瑞氏症(体重<50 kg的患者):2 mg/日、5 mg/日、10 mg/日…

禁忌

有阿立哌唑过敏反应史的患者禁用阿立哌唑口服溶液。反应范围从瘙痒/荨麻疹到过敏性反应不等。已知对阿立哌唑过敏。

警告和注意事项

痴呆相关精神病老年患者的脑血管不良反应:脑血管不良反应(如卒中、短暂性脑缺血发作,包括死亡)发生率增加。抗精神病药恶性综合征:应立即停药并密切监测。迟发性运动障碍:如临床上合适,应停药。代谢变化:非典型抗精神病药与代谢变化有关,包括高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。高血糖/糖尿病:定期监测血糖…

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,监测妊娠期间暴露于非典型抗精神病药(包括阿立哌唑)的妇女的妊娠结局。

贮藏与供应

供应规格:阿立哌唑口服溶液(1 mg/mL)装于带儿童安全盖的瓶中,并附有刻度口服量杯。阿立哌唑口服溶液规格如下:150 mL瓶装,NDC 66689-735-05。贮藏:口服溶液贮藏于20°至25°C(68°至77°F);允许短时偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

来源: Aripiprazole (Aripiprazole) — US FDA prescribing information, 2024-09-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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