مرجع داروهای ساخته‌شده
Azathioprine
آزاتیوپرین
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 17665
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌متابولیت پورینی
هشدار – بدخیمی: سرکوب ایمنی مزمن با آزاتیوپرین، که یک آنتی‌متابولیت پورینی است، خطر بدخیمی را در انسان افزایش می‌دهد. موارد گزارش‌شدهٔ بدخیمی شامل لنفوم پس از پیوند و لنفوم سلول T کبدی‌ـ‌طحالی (HSTCL) در بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
موارد مصرف: قرص آزاتیوپرین USP به‌عنوان درمان کمکی برای پیشگیری از رد پیوند در هموترانسپلانتاسیون کلیه اندیکاسیون دارد. همچنین برای کنترل آرتریت روماتوئید فعال به‌منظور کاهش علائم و نشانه‌ها اندیکاسیون دارد. هموترانسپلانتاسیون کلیه: تجربه با بیش از ۱۶,۰۰۰ پیوند، بقای ۵ سالهٔ بیمار را ۳۵% تا ۵۵% نشان می‌دهد، اما این میزان به دهنده، تطابق آنتی‌ژن‌های HLA، آنتی‌بادی ضد دهنده یا ضد آلوآنتی‌ژن سلول B و سایر متغیرها بستگی دارد. اثر قرص آزاتیوپرین بر این متغیرها در کارآزمایی‌های کنترل‌شده بررسی نشده است. آرتریت روماتوئید: قرص آزاتیوپرین USP برای درمان آرتریت روماتوئید فعال (RA) به‌منظور کاهش علائم و نشانه‌ها اندیکاسیون دارد. آسپرین، داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی و/یا گلوکوکورتیکوئیدهای با دوز پایین را می‌توان در طول درمان با قرص آزاتیوپرین ادامه داد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف و نحوهٔ مصرف – هموترانسپلانتاسیون کلیه: دوز لازم قرص آزاتیوپرین برای پیشگیری از رد پیوند و به حداقل رساندن سمیت در بیماران مختلف متفاوت است و این امر مدیریت دقیق را ضروری می‌سازد. دوز اولیه معمولاً ۳ تا ۵ mg/kg روزانه است که از زمان پیوند آغاز می‌شود. قرص آزاتیوپرین معمولاً به‌صورت یک دوز واحد روزانه در روز پیوند و در موارد اندکی ۱ تا ۳ روز پیش از پیوند تجویز می‌شود. کاهش دوز به سطح نگهدارندهٔ ۱ تا ۳ mg/kg روزانه معمولاً امکان‌پذیر است. دوز قرص آزاتیوپرین نباید به‌دلیل خطر رد پیوند تا سطوح سمی افزایش یابد.
موارد منع مصرف
منع مصرف: قرص آزاتیوپرین نباید به بیمارانی که به این دارو حساسیت مفرط نشان داده‌اند داده شود. قرص آزاتیوپرین نباید برای درمان آرتریت روماتوئید در زنان باردار مصرف شود. بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید که قبلاً با عوامل آلکیله‌کننده (سیکلوفسفامید، کلرامبوسیل، ملفالان یا سایر موارد) درمان شده‌اند، در صورت درمان با قرص آزاتیوپرین ممکن است در معرض خطر بازدارندهٔ بدخیمی باشند.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها – بدخیمی: بیمارانی که داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی از جمله آزاتیوپرین دریافت می‌کنند، در معرض خطر بیشتر ابتلا به لنفوم و سایر بدخیمی‌ها، به‌ویژه بدخیمی‌های پوستی، هستند. پزشکان باید بیماران را از خطر بدخیمی با آزاتیوپرین آگاه کنند. همان‌طور که برای بیماران با خطر بالای سرطان پوست معمول است، مواجهه با نور خورشید و اشعهٔ فرابنفش باید با پوشیدن لباس محافظ و استفاده از ضدآفتاب با فاکتور حفاظتی بالا محدود شود.
بارداری
بارداری: قرص آزاتیوپرین در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. قرص آزاتیوپرین نباید بدون سنجش دقیق خطر در برابر منفعت در دوران بارداری تجویز شود. در صورت امکان، از مصرف قرص آزاتیوپرین در بیماران باردار اجتناب شود.
نگهداری و عرضه
قرص آزاتیوپرین USP، ۵۰ mg: قرص‌های زرد، گرد، تخت با لبهٔ پخ‌دار و خط نصف‌کن در یک طرف (با حک «ZC» و «۵۹» در دو سوی خط نصف‌کن) و طرف دیگر ساده؛ در بسته‌های تک‌دوز ۱۰۰ عددی (۱۰ × ۱۰). نگهداری: در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد…
منبع: Azathioprine (Azathioprine) — US FDA prescribing information, 2025-05-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.