Azathioprine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors

Endikasyonlar

Azatiyoprin tabletler, USP, renal homotransplantasyonda reddin önlenmesi için tamamlayıcı olarak endikedir. Ayrıca belirti ve semptomları azaltmak için aktif romatoid artritin yönetiminde de endikedir. Renal homotransplantasyon: Azatiyoprin tabletler, USP, renal homotransplantasyonda reddin önlenmesi için tamamlayıcı olarak endikedir. 16.000'den fazla transplantasyon deneyimi 5 yıllık hasta sağkalımının %35 ila %55 olduğunu göstermektedir; ancak bu oran donöre, HLA antijenleri açısından uyuma, donöre karşı veya anti-B-hücresi aloantijen antikoruna ve diğer değişkenlere bağlıdır. Azatiyoprin tabletlerin bu değişkenler üzerindeki etkisi kontrollü çalışmalarda test edilmemiştir. Romatoid artrit: Azatiyoprin tabletler, USP, belirti ve semptomları azaltmak için aktif romatoid artrit (RA) tedavisinde endikedir. Azatiyoprin tabletlerle tedavi sırasında aspirin, non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar ve/veya düşük doz glukokortikoidlere devam edilebilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Renal homotransplantasyon: Reddi önlemek ve toksisiteyi en aza indirmek için gereken azatiyoprin tablet dozu hastadan hastaya değişir; bu da dikkatli yönetim gerektirir. Başlangıç dozu, transplantasyon sırasında başlamak üzere genellikle günde 3 ila 5 mg/kg'dır. Azatiyoprin tabletler genellikle transplantasyon günü ve azınlık olgularda transplantasyondan 1 ila 3 gün önce günde tek doz olarak verilir. Genellikle günde 1 ila 3 mg/kg'lık idame düzeylerine doz azaltılması mümkündür. Azatiyoprin tablet dozu, reddedilme tehdidi nedeniyle toksik düzeylere çıkarılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Azatiyoprin tabletler, ilaca karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalara verilmemelidir. Azatiyoprin tabletler, gebe kadınlarda romatoid artrit tedavisi için kullanılmamalıdır. Daha önce alkilleyici ajanlarla (siklofosfamid, klorambusil, melfalan veya diğerleri) tedavi edilmiş romatoid artritli hastalarda azatiyoprin tabletlerle tedavi edildiğinde malignite riski kabul edilemez düzeyde olabilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Malignite: Azatiyoprin dahil immünosupresan alan hastalarda lenfoma ve özellikle deride olmak üzere diğer malignitelerin gelişme riski artmıştır. Hekimler hastaları azatiyoprin ile malignite riski konusunda bilgilendirmelidir. Cilt kanseri riski artmış hastalarda olağan olduğu üzere, koruyucu giysi giyerek ve yüksek koruma faktörlü bir güneş koruyucu kullanarak güneş ışığına ve ultraviyole ışığa maruziyet sınırlandırılmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Azatiyoprin tabletler gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Azatiyoprin tabletler, risk-yarar dikkatle değerlendirilmeden gebelik sırasında verilmemelidir. Mümkün olduğunda gebe hastalarda azatiyoprin tablet kullanımından kaçınılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Azatiyoprin Tabletler USP, 50 mg, sarı, yuvarlak, düz, kenarları pahlı, bir yüzünde ortadan çentikli tabletlerdir; çentiğin bir tarafında “ZC” logosu, diğer tarafında “59” kabartması bulunur, diğer yüzü düzdür. 100’lük (10 x 10) birim doz ambalajlarda sunulur. Saklama: 20°C ile 25°C (68°F ile…

Kaynak: Azathioprine (Azathioprine) — US FDA prescribing information, 2025-05-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.